A Administração de Produtos Terapêuticos (TGA) publicou orientações abrangentes sobre como lidar com recolhas e outras medidas de mercado relativas a produtos terapêuticos na Austrália. Estas orientações garantem que as empresas e os consumidores estejam a par dos procedimentos necessários para assegurar a segurança e a conformidade sempre que surjam problemas.
Os principais destaques incluem:
- Tipos de ações de mercado:
- Recolha: Exige a devolução ou a eliminação dos produtos afetados (por exemplo, comprimidos incorretos em frascos de vitaminas).
- Aviso sobre o produto: Informa os utilizadores sobre possíveis problemas (por exemplo, desempenho reduzido da bateria em dispositivos médicos).
- Correção do produto: Resolve o problema identificado (por exemplo, atualizar uma aplicação móvel ou reforçar uma cadeira de rodas).
- Quarentena: Aconselha os utilizadores a evitarem a utilização do produto até nova ordem (por exemplo, contaminação bacteriana em produtos com solução salina).
- Manter-se atualizado:
- Os patrocinadores devem informar os consumidores sobre quaisquer problemas através de cartas, e-mails, chamadas telefónicas, sítios Web ou redes sociais.
- A Base de Dados de Retiradas, Alertas e Correções de Produtos (DRAC) permite pesquisar medidas de mercado publicadas.
- Recursos traduzidos: Estão disponíveis informações sobre as ações do mercado em cinco idiomas, para uma maior acessibilidade.
- Medidas a tomar pelo público: A maioria das medidas não requer intervenção direta, embora algumas possam exigir que os utilizadores deixem de utilizar os produtos ou consultem profissionais de saúde.
Estas orientações reforçam o compromisso da TGA com a segurança pública, a transparência e a comunicação atempada na gestão dos produtos terapêuticos.
Fonte
Selecionar Mandato HA
Selecionar função de mandato