A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) implementou alterações à regulamentação britânica relativa aos ensaios clínicos, que entram em vigor a 28 de abril de 2026. O quadro regulamentar revisto introduz processos de aprovação simplificados, uma supervisão reforçada da segurança, medidas de transparência melhoradas e requisitos mais rigorosos em matéria de responsabilização dos promotores. As alterações reforçam igualmente as expectativas no que diz respeito à conformidade com a norma « GCP », à preparação para inspeções, à gestão da documentação e à governação dos ensaios. Os promotores e as organizações clínicas que realizam ensaios no Reino Unido devem alinhar os seus processos operacionais e de conformidade com as novas expectativas regulamentares.
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