Avaliação dos perigos para a saúde

Visão geral da avaliação dos perigos para a saúde

O formulário de avaliação dos perigos para a saúde é crucial para aceder aos potenciais riscos associados aos dispositivos médicos. Ajuda os organismos reguladores e os fabricantes a determinar a gravidade dos perigos e a tomar as medidas corretivas adequadas para os resolver.

Os principais componentes do preenchimento de um formulário HHE são

1. Avaliação dos riscos - Identifica os potenciais riscos para a saúde associados a produtos defeituosos ou com mau funcionamento
2. Conformidade regulamentar - Garante o cumprimento de normas como a FDA, EU MDR
3. Gestão de Recolhas - Apoia a tomada de decisões em recolhas de produtos, avaliando o impacto na saúde pública