Serviços de contratação de pessoal no domínio da regulamentação
No dinâmico panorama regulamentar atual, o maior desafio para a indústria das ciências da vida é encontrar atempadamente uma mão de obra especializada e qualificada . Aquando da melhoria dos processos, da integração de novas tecnologias ou da implementação de um novo processo/ferramenta para cumprir os regulamentos em evolução, o cenário torna-se ainda mais crucial, uma vez que exige a resolução atempada das lacunas de recursos.
Com mais de 10 anos de experiência agregada em ciências da vida, a Freyr traz os contributos pragmáticos ao avaliar e analisar os requisitos de pessoal regulamentar para a indústria farmacêutica (genéricos, novos medicamentos), biológicos (inovadores e biossimilares), dispositivos médicos, cosméticos, alimentos e suplementos alimentares, produtos químicos, etc. A Freyr tem um historial de apoio a empresas farmacêuticas globais que cumprem atempadamente os seus exigentes requisitos de pessoal. Saiba mais sobre a experiência comprovada da Freyr aqui.
A Freyr é especializada no fornecimento de mão de obra regulamentar para as seguintes funcionalidades e segmentos da indústria:
Designações em termos de funcionalidade
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Assuntos regulamentares
CMC
- Autor CMC regulamentar
- Especialista em CMC regulamentar
- Gestor CMC regulamentar
- Estratega em matéria de regulamentação
- Estratega sénior em matéria de regulamentação
- Especialista em CMC
- Gestão da informação CMC
Pedidos de autorização de introdução no mercado
- Gestor de projectos de regulamentação
- Especialista em assuntos regulamentares - NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, Global MAH
- Coordenador do ciclo de vida regulamentar e do dossier global / Coordenador do projeto de compilação de dossiers
- Especialista em preparação de dossiers
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Escrita médica regulamentar, PDE
Funções do pessoal de redação médica
- Redator médico
- Especialista em conteúdos
- Redator médico regulamentar
- Redator médico sénior
- Revisor de Qualidade
- Revisor médico
- Especialista clínico
- Diretor clínico
- Especialista em Monitorização de Ensaios Clínicos
- Perito em CQ
- Especialista em CQ
- Perito não clínico
- Escritor não clínico
- Toxicologista
PDE
- Perito não clínico/redator não clínico sénior
- Toxicologista
- Avaliador de segurança
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Gestão da informação regulamentar
- Especialista XEVMPD
- Especialista em soluções IDMP
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Rotulagem regulamentar
- Coordenador de rotulagem global/regional
- Responsável global pela rotulagem
- Estratega em matéria de regulamentação
- Gestor de etiquetagem
- Perito/Especialista em rotulagem
- Especialista sénior em rotulagem
- Gestor do programa de rotulagem
- Gestor de projectos de etiquetagem
- Associado de rotulagem regulamentar
- Gestor de folhas de dados principais (CDS)
- Líder de Desenvolvimento CDS
- Especialistas em Conteúdo de Rótulos / Redactores e Autores Médicos - Folha de Dados Essenciais (CDS), Resumo das Caraterísticas do Medicamento (RCM), Folheto Informativo (PI), Folheto Informativo para o Doente (PIL), Rótulos Regionais
- CDS / Coordenador regional de conteúdos e processos de etiquetas
- Gestor de projeto/programa de rotulagem global
- Label Content - Especialista em Controlo de Qualidade (CQ)
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Conformidade, auditoria e validação
Conformidade e validação
- Cabeça
- Chumbo
- Especialista em processos empresariais
- Associado sénior
- Associado
- Auditor GCP/GMP/GxP
- Especialista em correção de QMS
- Consultor de soluções GxP
Conformidade e auditoria
- Assistente de direção
- Especialista em processos empresariais
- Analista de processos empresariais
- Associado sénior
Validação
- Especialista em processos empresariais
- Analista de processos empresariais
- Associado sénior
- Associado
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Publicação e envio de artigos
- Especialista em publicação e submissão
- Editor sénior
- Especialista em caixa de ferramentas ISI
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Farmacovigilância
Farmacovigilância
- Associado de segurança
- Perito em segurança
- Especialista em farmacovigilância
- Cientista de Farmacovigilância
- Chefe de segurança
- Monitor de literatura
- Redator de relatórios agregados
- Especialista em relatórios agregados
- Revisor de Qualidade
- Revisor médico
- Especialista em avaliação de sinais
- Especialista em avaliação de sinais
- Especialista em dados de segurança
- Líder de dados de segurança
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Designações por segmentos
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Consumidor, Cosméticos e Suplementos Alimentares
- Especialista em regulamentação
- Especialista sénior em regulamentação
- Especialista júnior em regulamentação
- Coordenadores
- Especialista no assunto/Chefe de solução
- Gestor de projectos globais/Gestor de programas
- Especialista em conteúdo de etiquetas e controlo de qualidade
- Especialista em conteúdo de etiquetas
- Tradutor de documentos regulamentares
- Especialista em suporte local
- Representante legal/titular de uma licença
- Especialista na língua local
- Pessoa responsável
- Especialista em gestão de conteúdos
- Associado de apoio administrativo
- Especialista em chamadas de clientes
- Perito em consultoria de sinistros
- Estratega em matéria de regulamentação
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Dispositivos médicos
- Especialista em etiquetagem de dispositivos
- Gestor de etiquetagem
- Conteúdo da etiqueta - Especialista em controlo de qualidade
- Associado de Assuntos Regulamentares
- Associado sénior de assuntos regulamentares
- Gestor de Assistência para Assuntos Regulamentares
- Gestor de Assuntos Regulamentares
- Gestor de projectos de assuntos regulamentares
- Estratega de Assuntos Regulamentares
- UE - Especialista em Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR)
- Responsável pelos Assuntos Regulamentares - Vigilância Pós-Mercado
- Especialista em relatórios de avaliação clínica (RCE)
- Especialista em relatórios de avaliação de desempenho (PER)/relatórios de validação científica
- Associados/Gestores de pesquisa bibliográfica
- Especialista em 510(k)/Especialista em submissão nos EUA
- Especialista em PMA
- Especialista em ficheiros do histórico do dispositivo
- Revisor de rotulagem de dispositivos
- Especialista em Marcação CE/Especialista em Submissão à UE
Mais
Esperamos que as designações acima mencionadas se adequem aos seus objectivos estratégicos.
. Por favor, dê-nos mais alguns detalhes para qualquer requisito específico. Garantimos que encontraremos uma solução à medida.
Fornecedor preferencial de pessoal
Com uma equipa de recrutamento de topo apoiada por mais de 2300 profissionais de Regulamentação qualificados e de elevado desempenho, a Freyr apoia os clientes na escolha do talento certo no momento certo. A Freyr oferece serviços de contratação de pessoal de Regulamentação nos EUA, Canadá, América do Sul, Europa, Reino Unido, Médio Oriente, África e Ásia.
Enquanto parceiro comprovado para a contratação de pessoal para a área da regulamentação (com base em projectos, a curto prazo e/ou a longo prazo), o nosso objetivo é tornar o seu percurso de contratação simplificado e rentável.
Além disso, gostaríamos de provar as nossas capacidades para nos tornarmos o seu fornecedor de pessoal preferido. Envie-nos um URL onde podemos preencher os detalhes e ter a oportunidade de falar consigo.