Serviços de contratação de pessoal no domínio da regulamentação
No dinâmico panorama regulamentar atual, o maior desafio para a indústria das ciências da vida é encontrar atempadamente uma mão de obra especializada e qualificada . Aquando da melhoria dos processos, da integração de novas tecnologias ou da implementação de um novo processo/ferramenta para cumprir os regulamentos em evolução, o cenário torna-se ainda mais crucial, uma vez que exige a resolução atempada das lacunas de recursos.
Com mais de 10 anos de experiência acumulada em ciências da vida, Freyr contribuições pragmáticas ao avaliar e analisar os requisitos regulatórios de pessoal para produtos farmacêuticos (genéricos, novos medicamentos), produtos biológicos (inovadores e biossimilares), dispositivos médicos, cosméticos, alimentos e suplementos alimentares, produtos químicos, etc. Freyr um histórico de apoiar empresas farmacêuticas globais a atender aos seus exigentes requisitos de pessoal dentro do prazo. Saiba mais sobre a experiência comprovada Freyraqui.
Freyr especializada em fornecer mão de obra regulamentada para as seguintes funcionalidades e segmentos da indústria:
Designações em termos de funcionalidade
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Assuntos regulamentares
CMC
- CMC regulamentar CMC
- CMC Regulamentar
- CMC Regulatório de CMC
- Estratega em matéria de regulamentação
- Estratega sénior em matéria de regulamentação
- CMC
- Gestão de CMC
Pedidos de autorização de introdução no mercado
- Gestor de projectos de regulamentação
- Especialista em Assuntos Regulatórios – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, MAH Global
- Coordenador do ciclo de vida regulatório e dos dossiês globais / Coordenador do projeto de compilação de dossiês
- Especialista em preparação de dossiês
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Redação Médica Regulatória, PDE
Funções do pessoal de redação médica
- Redator médico
- Especialista em conteúdos
- Redator médico regulamentar
- Redator médico sénior
- Revisor de Qualidade
- Revisor médico
- Especialista clínico
- Diretor clínico
- Especialista em Monitorização de Ensaios Clínicos
- Perito em CQ
- Especialista em CQ
- Perito não clínico
- Escritor não clínico
- Toxicologista
PDE
- Perito não clínico/redator não clínico sénior
- Toxicologista
- Avaliador de segurança
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Gestão da informação regulamentar
- XEVMPD
- Especialista em IDMP
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Rotulagem regulamentar
- Coordenador de rotulagem global/regional
- Responsável global pela rotulagem
- Estratega em matéria de regulamentação
- Gestor de etiquetagem
- Perito/Especialista em rotulagem
- Especialista sénior em rotulagem
- Gestor do programa de rotulagem
- Gestor de projectos de etiquetagem
- Associado de rotulagem regulamentar
- Gestor da Ficha Técnica Principal (CDS)
- Líder CDS
- Especialistas em conteúdo de rótulos / Redatores e autores médicos - Ficha de dados essenciais (CDS), Resumo das características do produto (SmPC), Folheto informativo (PI), Folheto informativo para o paciente (PIL), Rótulos regionais
- Coordenador de Conteúdo e Processos CDS Regional Label
- Gestor de projeto/programa de rotulagem global
- Label Content - Especialista em Controlo de Qualidade (CQ)
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Conformidade, auditoria e validação
Conformidade e validação
- Cabeça
- Chumbo
- Especialista em processos empresariais
- Associado sénior
- Associado
- Auditor GCP/GMP/GxP
- Especialista em correção de QMS
- Consultor de soluções GxP
Conformidade e auditoria
- Assistente de direção
- Especialista em processos empresariais
- Analista de processos empresariais
- Associado sénior
Validação
- Especialista em processos empresariais
- Analista de processos empresariais
- Associado sénior
- Associado
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Publicação e envio de artigos
- Especialista em publicação e submissão
- Editor sénior
- Especialista em caixa de ferramentas ISI
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Farmacovigilância
Farmacovigilância
- Associado de segurança
- Perito em segurança
- Especialista em farmacovigilância
- Cientista de Farmacovigilância
- Chefe de segurança
- Monitor de literatura
- Redator de relatórios agregados
- Especialista em relatórios agregados
- Revisor de Qualidade
- Revisor médico
- Especialista em avaliação de sinais
- Especialista em avaliação de sinais
- Especialista em dados de segurança
- Líder de dados de segurança
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Designações por segmentos
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Consumidor, Cosméticos e Suplementos Alimentares
- Especialista em regulamentação
- Especialista sénior em regulamentação
- Especialista júnior em regulamentação
- Coordenadores
- Especialista no assunto/Chefe de solução
- Gestor de projectos globais/Gestor de programas
- Especialista em conteúdo de etiquetas e controlo de qualidade
- Especialista em conteúdo de etiquetas
- Tradutor de documentos regulamentares
- Especialista em suporte local
- Representante legal/titular de uma licença
- Especialista na língua local
- Pessoa responsável
- Especialista em gestão de conteúdos
- Associado de apoio administrativo
- Especialista em chamadas de clientes
- Perito em consultoria de sinistros
- Estratega em matéria de regulamentação
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Dispositivos médicos
- Especialista em etiquetagem de dispositivos
- Gestor de etiquetagem
- Conteúdo da etiqueta - Especialista em controlo de qualidade
- Associado de Assuntos Regulamentares
- Associado sénior de assuntos regulamentares
- Gestor de Assistência para Assuntos Regulamentares
- Gestor de Assuntos Regulamentares
- Gestor de projectos de assuntos regulamentares
- Estratega de Assuntos Regulamentares
- UE - Especialista em Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR)
- Responsável pelos Assuntos Regulamentares - Vigilância Pós-Mercado
- Clinical Evaluation Report (CER)
- Especialista em relatórios de avaliação de desempenho (PER)/relatórios de validação científica
- Associados/Gestores de pesquisa bibliográfica
- Especialista em 510(k)/Especialista emUS
- Especialista em PMA
- Especialista em ficheiros do histórico do dispositivo
- Revisor de rotulagem de dispositivos
- Especialista em Marcação CE/Especialista em Submissão à UE
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Esperamos que as designações acima mencionadas se adequem aos seus objetivos estratégicos.
Por favor, us mais us detalhes sobre quaisquer requisitos específicos. Garantimos que encontraremos uma solução personalizada.
Fornecedor preferencial de pessoal
Com uma equipa de recrutamento de alto nível, apoiada por mais de 2300 profissionais qualificados e de alto desempenho na área regulatória, Freyr os clientes na escolha dos talentos certos no momento certo. Freyr serviços de contratação de pessoal regulatório nos EUA, Canadá, América do Sul, Europa, Reino Unido, Médio Oriente, África e Ásia.
Enquanto parceiro comprovado para a contratação de pessoal para a área da regulamentação (com base em projectos, a curto prazo e/ou a longo prazo), o nosso objetivo é tornar o seu percurso de contratação simplificado e rentável.
Além disso, adoraríamos provar a nossa capacidade de nos tornarmos o seu fornecedor preferencial de pessoal. Envie us URL para que possamos preencher os detalhes e ter a oportunidade de falar consigo.