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A todos os medicamentos inscritos no Registo Australiano de Produtos Terapêuticos (ARTG) é atribuído um número AUST. O número AUST identifica o produto no ARTG. Também é conhecido como ARTG ID ou número de registo, ou número de lista. O número AUST pode ser AUST R, AUST L ou AUST L (A).
Os medicamentos com um número AUST relevante no seu rótulo garantem que o medicamento foi aprovado (registado ou listado) pela Therapeutic Goods Administration (TGA) para fornecimento na Austrália.
Todos os medicamentos registados são sempre avaliados quanto à sua eficácia, de acordo com as suas alegações, antes de serem colocados à venda. No entanto, nem todos os medicamentos registados são avaliados quanto à sua eficácia.
Existem diferentes tipos de números AUST, tais como:
- AUST L: Estes são medicamentos "listados" e a sua eficácia não foi avaliada
- AUST L(A): Estes são os medicamentos "avaliados na lista". Estes são os que foram avaliados quanto à sua eficácia
- AUST R: Trata-se de medicamentos cuja eficácia foi avaliada e que também estão registados no ARTG
Comparação entre diferentes tipos de medicamentos
| Atributo | Listado | Avaliado Listado | Registado |
| Número ARTG | AUST L | AUST L(A) | AUST R |
| Avaliação da eficácia antes da comercialização | Não | Sim | Sim |
| Ingredientes | De uma lista de ingredientes pré-aprovados, apenas | De uma lista de ingredientes pré-aprovados, apenas | Os ingredientes são avaliados antes da comercialização |
| Indicações do medicamento | De uma lista de condições pré-aprovadas, apenas | De uma lista de condições pré-aprovadas, apenas | As condições são avaliadas antes da comercialização |
| Sujeito a análises de conformidade pós-comercialização | Sim | Sim | Não |
| Sujeito a vigilância pós-comercialização | Sim | Sim | Sim |
| Disponível no mercado | Sim | Sim | Alguns |
| Necessidade de uma prescrição de um profissional de saúde | Não | Não | Alguns |
| Pode utilizar a menção "avaliado pela TGA". | Não | Sim | Sim, para os medicamentos complementares registados |
Qualquer medicamento, quer esteja registado ou listado no ARTG, deve ser fabricado numa instalação licenciada ou aprovada de acordo com os princípios das Boas Práticas de Fabrico (BPF).
Para saber mais sobre o registo de medicamentos na Austrália e para obter apoio regulamentar completo, contacte Freyr.