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Os percursos de verificação e de registo simplificado da JFDA são modelos baseados na confiança, concebidos para facilitar um acesso mais rápido ao mercado por parte dos produtos farmacêuticos. Embora a confiança seja um conceito global, a Administração de Alimentos e Medicamentos da Jordânia (JFDA) adaptou estes percursos de acordo com requisitos legais e técnicos específicos.

O Quadro Específico para a Jordânia:

Para recorrer à via de verificação, um medicamento deve já dispor de autorizações de introdução no mercado válidas emitidas por autoridades reguladoras de referência reconhecidas pela JFDA, nomeadamente a Agência de Medicamentos e Produtos de Saúde da Coreia do Sul ( EMA ) e a Agência de Medicamentos e Produtos de Saúde da Austrália ( US )FDA.

Para recorrer ao procedimento simplificado, um medicamento deve já dispor de um certificado de conformidade ( Autorização de Introdução no Mercado ) válido, emitido por uma autoridade reguladora de referência reconhecida pela JFDA, quer da EMA , quer da US FDA .

No entanto, a aprovação não é automática. A JFDA realiza uma análise específica com base no «Princípio da Identidade». Isto significa que o produto apresentado na Jordânia deve ser idêntico ao produto de referência aprovado em termos de composição e local de fabrico.

Os percursos de verificação e de registo abreviado são particularmente vantajosos para produtos novos e biológicos.

Requisitos locais essenciais:

Há dois fatores fundamentais que são frequentemente ignorados pelos candidatos internacionais:

  • Estabilidade na Zona Climática IVa:
    A JFDA exige dados de estabilidade que reflitam o clima quente e húmido da Jordânia (30 °C/65 % de HR), os quais podem diferir dos requisitos dos países de referência. 
     
  • Normas GRelP de 2026:
    De acordo com as mais recentes diretrizes de Boas Práticas de Confiança (GRelP), a JFDA tem como objetivo concluir as análises no prazo de 180 dias úteis, desde que o dossiê esteja completo e em conformidade. Este prazo aplica-se normalmente quando os pedidos incluem relatórios de avaliação não censurados da autoridade de referência.

Impacto estratégico:

Para os fabricantes, estas vias constituem uma forma eficiente de entrar no mercado jordaniano. Reduzem a necessidade de avaliações científicas repetidas, garantindo simultaneamente que a JFDA mantém elevados padrões de segurança, qualidade e eficácia dos medicamentos.

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