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A Lista Nacional de Medicamentos Reembolsáveis (NRDL) é uma pedra angular do sistema de saúde da China, determinando quais os produtos farmacêuticos elegíveis para reembolso ao abrigo do regime de Seguro Médico Básico (BMI) do país. Gerida pela Administração Nacional de Segurança dos Cuidados de Saúde (NHSA), a NRDL tem por objetivo equilibrar o acesso dos doentes a medicamentos essenciais com a sustentabilidade das finanças públicas dos cuidados de saúde.

O que é o NRDL?

Criada para simplificar o acesso aos medicamentos e controlar os custos dos cuidados de saúde, a NRDL categoriza os medicamentos em três grupos principais:

  • Categoria A: Medicamentos essenciais com elevado valor clínico e boa relação custo-eficácia.
  • Categoria B: Medicamentos que são clinicamente necessários, mas que podem ter custos mais elevados ou disponibilidade limitada.
  • Categoria C (introduzida em 2025): Tratamentos inovadores com benefícios clínicos significativos que podem ser mais caros e estão sujeitos a preços especiais ou a acesso condicional.

Todos os anos, a NHSA efectua um processo de revisão rigoroso que envolve avaliações de peritos e negociações de preços para decidir quais os medicamentos que serão adicionados ou retirados. Este processo assegura que a NRDL reflecte as mais recentes inovações médicas, mantendo a eficiência económica.

Última atualização: NRDL 2025

O NRDL 2025, em vigor a partir de 1 de janeiro de 2025, introduziu várias alterações importantes:

  • Introdução da categoria C: Esta nova categoria permite a inclusão de medicamentos de elevado custo e elevado benefício, nomeadamente terapias inovadoras que estavam anteriormente excluídas devido a preocupações com os preços.
  • Lista alargada: Foram acrescentados 91 novos medicamentos, elevando o total para 3.159. Destes, 90 foram introduzidos nos últimos cinco anos e 38 são inovadores a nível mundial.
  • Apoio à inovação nacional: 65 dos medicamentos recém-adicionados foram desenvolvidos na China, o que demonstra a crescente capacidade farmacêutica nacional.
  • Negociações agressivas de preços: A NHSA negociou os preços de 117 medicamentos não incluídos na lista, tendo 89 sido incluídos e os cortes médios de preços atingido os 63%.

Porque é que o NRDL é importante para as empresas farmacêuticas

O NRDL não é apenas um instrumento de política de saúde - é uma porta de entrada estratégica para as empresas farmacêuticas que pretendem entrar e crescer no mercado chinês. Eis porquê:

  • Acesso e expansão do mercado: O facto de constar da NRDL aumenta drasticamente a dimensão do mercado potencial de um medicamento, tornando-o elegível para reembolso ao abrigo do regime de seguro nacional da China. Este facto pode aumentar exponencialmente os volumes de vendas.
  • Maior alcance dos doentes: A inclusão garante a acessibilidade e o preço acessível para os doentes, em especial para as terapias de custo elevado, tornando os tratamentos inovadores mais amplamente adoptados.
  • Viabilidade comercial: Para muitos medicamentos, especialmente os que tratam doenças crónicas ou graves, a inclusão nos NRDL é um pré-requisito para o sucesso na China, devido aos custos significativos que os doentes têm de suportar.
  • Reconhecimento da marca e confiança: A inclusão na NRDL eleva frequentemente o perfil da marca de uma empresa na China, assinalando a aprovação pelas autoridades de saúde e aumentando a confiança dos prescritores e dos doentes.
  • Alavancagem regulatória: O sucesso nas negociações NRDL pode proporcionar uma vantagem noutros mercados globais, demonstrando a relação custo-eficácia e o valor do mercado local.

Em suma, a NRDL é um fator crítico para o sucesso comercial a longo prazo dos produtos farmacêuticos na China. As empresas que compreendem e se alinham com a sua estrutura em evolução estão mais bem posicionadas para prosperar num dos maiores mercados de cuidados de saúde do mundo e de crescimento mais rápido.

Introduzir medicamentos no mercado chinês significa seguir regulamentos complexos e pormenorizados. Desde o registo do produto e ensaios clínicos à embalagem, segurança e rotulagem - as empresas têm de cumprir regras governamentais rigorosas.

A Freyr ajuda as empresas farmacêuticas a compreender e a cumprir todos estes requisitos regulamentares. Quer esteja a lançar um novo produto ou a gerir alterações a um produto existente, a Freyr torna o processo mais simples e rápido.