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A Administração Nacional de Produtos MédicosNMPA) implementou o Programa de Revisão Prioritária e o Procedimento de Aprovação como uma via regulamentar que ajudaria a acelerar o processo de revisão e aprovação de medicamentos que têm grandes necessidades públicas e oferecem benefícios clínicos significativos ou têm efeitos terapêuticos inovadores.

Isso também ajuda a acelerar a Investigação e Desenvolvimento (I&D) e o lançamento de novos medicamentos com valor clínico significativo. No âmbito deste programa, a NMPA uma equipa de revisão dedicada para avaliar a submissão do medicamento. A equipa é composta por especialistas que priorizam o processo de revisão e garantem uma avaliação mais rápida em comparação com os prazos de revisão padrão.

Espera-se também que o Programa de Revisão Prioritária reduza o período de avaliação dos produtos. Existem seis (06) categorias de designações de revisão prioritária. Os produtos que se enquadram na "Categoria 1" são os seguintes:

Categoria 1

  • Novos medicamentos inovadores e novas formas de dosagem utilizados na prevenção e no tratamento de doenças infecciosas graves e de doenças raras, para as quais existe uma necessidade clínica urgente.
  • Medicamentos com indicações adicionais e novas formas de dosagem compatíveis com as caraterísticas fisiológicas das crianças.
  • Vacinas e vacinas inovadoras que são urgentemente necessárias para prevenir ou controlar doenças.
  • Medicamentos que são designados como terapias inovadoras.
  • Medicamentos são analisados ao abrigo do Procedimento de Aprovação Condicional.
  • Outros medicamentos que NMPA designa para revisão prioritária.

O Programa de Revisão Prioritária tem como objetivo reduzir o tempo do processo de revisão em até seis (06) meses, permitindo assim que as empresas farmacêuticas tragam seus medicamentos para o mercado mais rapidamente. Freyr ajuda-o a obter a aprovação da NMPA para os seus produtos inovadores sem qualquer problema.

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