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Ação corretiva e preventiva (CAPA) é uma abordagem utilizada para investigar e resolver problemas de qualidade, além de identificar as suas causas. Foi introduzida como resultado da exigência da Food and Drug Administration (FDA) nos termos da FDA 21 CFR 820.100. A CAPA consiste principalmente em duas funções:

  1. Ação corretiva - O objetivo da Ação Corretiva é identificar a causa principal dos problemas do produto e da qualidade e tomar as medidas adequadas para os resolver. Isto inclui:
    1. Análise e definição de um problema
    2. Identificação da causa principal de um problema
    3. Desenvolvimento de um plano de ação para correção e prevenção
    4. Execução do plano
    5. Avaliação da eficácia do plano
  2. Ação Preventiva - O objetivo da Ação Preventiva é evitar que o problema se repita num futuro próximo. Isto inclui:
    1. Identificação de potenciais problemas
    2. Identificação da causa principal do problema
    3. Desenvolvimento de um plano de prevenção de recorrências
    4. Execução do plano
    5. Análise da eficácia das acções de prevenção

CAPA e os procedimentos

Para implementar um plano CAPA eficaz, devem ser seguidos os seguintes passos:

  1. Identificar potenciais problemas relacionados com a qualidade, o produto ou a não-conformidade
  2. Avaliar a gravidade do problema e o seu impacto na atividade
  3. Avaliar os procedimentos de investigação disponíveis
  4. Analisar o problema com dados exactos
  5. Criar um plano de ação que aborde todos os problemas e soluções para os evitar
  6. Implementar o plano
  7. Efetuar um acompanhamento regular para garantir a eficácia das soluções

Um plano CAPA é necessário para garantir que os problemas e as não conformidades sejam relatados e prevenidos dentro do prazo estipulado. Para saber mais sobre como otimizar os procedimentos CAPA e outras soluções de qualidade robustas, reach com Freyr sales@freyrsolutions.com.