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O DIGIPRIS é uma plataforma online para os procedimentos e serviços da Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Foi oficialmente introduzida pela COFEPRIS no ano de 2020 e é um passo em direção à digitalização dos registos farmacêuticos no México.
O DIGIPRIS é composto por duas (02) interfaces principais:
- Processos de auto-gestão: Isto inclui soluções totalmente digitalizadas para submissões e resoluções digitais. As alterações que exigiam múltiplas visitas à COFEPRIS podem agora ser submetidas e resolvidas através desta plataforma. Esta medida tem como objetivo desbloquear as marcações solicitadas diariamente e ajudar a aliviar a carga de trabalho associada.
- Apresentação de propostas por via eletrónica: Este é o início de um sistema totalmente digitalizado liderado pela precisão regulamentar. Elimina as etapas burocráticas, concentrando-se na conformidade legal e técnica. A primeira etapa das apresentações electrónicas é aplicável às renovações, que são totalmente digitalizadas. A etapa está alinhada com o último regime de renovação publicado em 31 de maio de 2021, segundo o qual os registos devem ser renovados apenas uma vez para serem válidos para toda a vida.
Nos próximos meses, o DIGIPRIS será alargado para realizar mais de trinta (30) tipos de procedimentos autogeridos e electrónicos para medicamentos e dispositivos médicos. Incluirá também os cosméticos e os géneros alimentícios.
O DIGIPRIS é mais um marco para a COFEPRIS. O México tem uma regulamentação dinâmica e está a avançar para a digitalização. Por isso, é necessário estar a par de todas as alterações e avanços regulamentares.
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