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Os Alimentos para Fins Específicos de Saúde (FOSHU) representam uma categoria de alimentos no Japão que contêm ingredientes específicos conhecidos pelos seus benefícios para a saúde e que receberam aprovação oficial para fazer alegações sobre os seus efeitos fisiológicos no corpo humano. Estes alimentos são concebidos para indivíduos que procuram manter ou melhorar a sua saúde ou resolver problemas de saúde específicos, tais como o controlo da pressão arterial ou dos níveis de colesterol. O processo de autorização de um produto alimentar abrangido pelo FOSHU envolve avaliações rigorosas para garantir a validação das alegações sobre a sua segurança e eficácia em termos de promoção da saúde. De facto, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) do Japão tem de aprovar oficialmente estas alegações.
Como se pode obter a aprovação dos produtos FOSHU no Japão?
Para obter a aprovação dos produtos FOSHU no Japão, é necessário cumprir vários requisitos essenciais. Esses requisitos incluem:
- Eficácia comprovada: É necessário apresentar provas científicas que demonstrem claramente os efeitos positivos do produto alimentar no corpo humano.
- Garantia de segurança: O produto alimentar deve ser submetido a avaliações de segurança exaustivas, incluindo testes de toxicidade em animais e avaliações de potenciais efeitos adversos que possam ser causados por um consumo excessivo.
- Nutrição equilibrada: Os produtos FOSHU devem conter ingredientes que sejam nutricionalmente benéficos, evitando o uso excessivo de substâncias como o sal.
- Controlo de qualidade: Deve estabelecer e aderir a métodos de controlo de qualidade sólidos e a especificações de produtos, incluindo ingredientes, processos e métodos analíticos, ao longo de todo o processo de produção.
Fluxograma do processo de aprovação da FOSHU
O processo de aprovação do FOSHU no Japão envolve um conjunto de avaliações abrangentes e um escrutínio rigoroso de cada fase para garantir que estes alimentos especializados proporcionam benefícios seguros e eficazes para a saúde. A Freyr, com a sua equipa de especialistas em Regulamentação, ajuda os fabricantes de alimentos e suplementos a obterem a aprovação FOSHU e a conseguirem uma entrada sem problemas no mercado japonês.
Lista de produtos FOSHU aprovados no Japão
| Utilizações sanitárias específicas | Ingredientes principais (Ingredientes que exibem funções de saúde) |
| Alimentos para modificar as condições gastrointestinais | Oligossacáridos, lactose, bifidobactérias, bactérias do ácido lático, fibra alimentar oito (08) dextrina ingerível, polidextrol, goma de guar, revestimento de sementes de psílio, etc. |
| Alimentos relacionados com os níveis de colesterol no sangue | Quitosano, proteína de soja, alginato de sódio degradado, etc. |
| Alimentos relacionados com o nível de açúcar no sangue | Dextrina indigesta, albumina de trigo, polifenol de chá de goiaba, L-arabiose, etc. |
| Alimentos relacionados com a tensão arterial | Lactotripeptídeo, dodecanéptido de caseína, glicosídeo de folhas de tochu (ácido geniposídico), péptido de sardinha, etc. |
| Alimentos relacionados com a higiene dentária | Paratinose, maltitiose, eritritol, etc. |
| Colesterol e problemas gastrointestinais, triacilglicerol e colesterol | Alginato de sódio degradado, fibra alimentar de casca de sementes de psílio, etc. |
| Alimentos relacionados com a absorção de minerais | Malato de cálcio citratado, fosfopeptídeo de caseína, ferro de bainha, fruto-oligossacárido, etc. |
| Alimentos relacionados com a osteogénese | Isoflavona de soja, proteína básica do leite (MBP), etc. |
| Alimentos relacionados com o triacilglicerol | Ácidos gordos médios (AGCM), etc. |
Variações dos produtos FOSHU
Para além dos produtos FOSHU convencionais, existem variações para acomodar diferentes cenários, que são os seguintes
- FOSHU qualificado: Esta categoria inclui produtos alimentares com potenciais benefícios para a saúde que ainda não satisfazem os critérios científicos rigorosos do FOSHU mas, ao mesmo tempo, demonstram um certo nível de eficácia, mesmo sem um mecanismo totalmente estabelecido.
- FOSHU normalizado: Trata-se de produtos alimentares que estão em conformidade com normas e especificações estabelecidas, derivadas de provas científicas acumuladas e de aprovações FOSHU anteriores.
- Redução do risco de doença FOSHU: Os produtos alimentares abrangidos por esta categoria fazem alegações relacionadas com a redução do risco de doença e existem provas clínicas e nutricionais que apoiam a eficácia dos ingredientes.
Exemplos de reivindicações aprovadas
Eis alguns exemplos importantes de pedidos de indemnização FOSHU aprovados:
- Cálcio e Osteoporose: O consumo de uma quantidade adequada de cálcio como parte de uma dieta saudável, combinado com exercício físico adequado, pode promover o desenvolvimento saudável dos ossos em mulheres jovens e reduzir o risco de osteoporose à medida que envelhecem.
- Ácido fólico e defeitos do tubo neural: O consumo de uma quantidade adequada de ácido fólico como parte de uma dieta equilibrada pode ajudar as mulheres a ter bebés saudáveis, reduzindo o risco de defeitos do tubo neural durante o desenvolvimento fetal.
Para mais assistência, contactar Freyr em sales@freyrsolutions.com.