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Em 29 de dezembro de 2011, o Código de Saúde Pública Francês (PHC) introduziu a Lei Sunshine francesa para estabelecer transparência em uma ampla seção da indústria de ciências da vida da França. A lei garante que as empresas de ciências da vida forneçam informações transparentes sobre qualquer contrato existente com os prestadores de cuidados de saúde. O objetivo da lei é evitar qualquer possível conflito de interesses entre os Prestadores de Cuidados de Saúde (HCPs) e as empresas de ciências da vida durante o seu processo de tomada de decisão.

A Lei Sunshine francesa é aplicável a:

  1. Empresas que fabricam ou distribuem produtos regulamentados pela Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
  2. Empresas que operam em França e aquelas que prestam serviços associados (tais como serviços técnicos ou de comunicação/publicidade) para produtos da área das ciências da vida
  3. Empresas que atuam em nome das empresas acima mencionadas

Informações a serem comunicadas ao abrigo da Lei Sunshine francesa

As empresas são obrigadas a comunicar qualquer tipo de acordo celebrado com prestadores de cuidados de saúde de qualquer categoria.

1. As empresas são obrigadas a apresentar as seguintes informações para qualquer acordo celebrado com os prestadores de cuidados de saúde:

  • Nome e endereço, juntamente com o número de registo e qualificação (no caso de estudantes de medicina), dos profissionais de saúde individuais
  • Data do contrato
  • Objetivo do contrato
  • O valor do contrato não precisa ser divulgado.

2. As empresas que oferecem benefícios aos profissionais de saúde devem apresentar as seguintes informações:

  • Nome e endereço, juntamente com o número de registo e qualificação (no caso de estudantes de medicina), dos profissionais de saúde individuais
  • Valor e natureza dos benefícios, juntamente com a data em que os benefícios foram concedidos
  • Período durante o qual os benefícios foram concedidos

 

A Lei Sunshine francesa é importante para garantir a transparência no sistema de saúde das ciências da vida da França. Precisa de ajuda com a Lei Sunshine francesa? Reach com Freyr sales@freyrsolutions.com.