O que é o GITE?

GITE é a sigla para GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. O GITE é uma lista de terapêuticas segundo a ANVISA, Autoridade Sanitária (AS) que fiscaliza o registro de medicamentos no Brasil. Ela altera constantemente as diretrizes para facilitar o registro de medicamentos e oferecer medicamentos de qualidade para todos no país.

O GITE é uma lista de grupos terapêuticos e indicações específicas. Os medicamentos descritos no GITE podem ser vendidos como produtos de venda livre (OTC). No entanto, os medicamentos parentéricos só podem ser vendidos mediante receita médica.

Pelo contrário, os medicamentos que não constam do GITE não podem ser vendidos sem a devida receita médica. Para além disso, nenhum medicamento novo pode ser vendido ao abrigo do GITE. Somente se o medicamento tiver um histórico de, no mínimo, cinco (05) anos de venda nos mercados dos EUA ou da Europa, com aprovação do FDA ou EMEA, é que o requerente poderá solicitar à ANVISA a classificação como produto OTC, aplicado para que o medicamento entre na lista do GITE.

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