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Racionalização das aprovações de produtos médicos e implementação de preços baseados no valor na Colômbia

O Instituto Nacional de Vigilância de Alimentos e Medicamentos (INVIMA) da Colômbia deu um passo significativo no sentido de modernizar o seu panorama regulamentar. O projeto de plano recentemente publicado propõe processos simplificados para a aprovação de produtos médicos, com o objetivo de acelerar o acesso a terapias essenciais, mantendo ao mesmo tempo padrões sólidos de segurança e eficácia.

Principais destaques do projeto de plano

  • Processo de aprovação simplificado: Os ajustamentos propostos pelo INVIMA reduzirão os encargos administrativos, facilitando a entrada mais rápida dos produtos médicos no mercado.
  • Metodologia de fixação de preços com base no valor: Uma das principais inovações do plano é a introdução de preços baseados no valor para os produtos farmacêuticos. Este modelo de fixação de preços avalia a relação custo-eficácia e os benefícios clínicos de um medicamento, assegurando aos doentes o acesso a terapias económicas e incentivando simultaneamente a inovação.
  • Colaboração reforçada: A INVIMA tem como objetivo fomentar parcerias mais fortes com organismos reguladores mundiais e alavancar acordos de reconhecimento mútuo para acelerar a aprovação de produtos.

Impacto na indústria farmacêutica

Estas reformas constituem uma oportunidade para as empresas farmacêuticas que pretendem entrar no mercado colombiano. Os processos simplificados reduzem o tempo de colocação no mercado, enquanto os preços baseados no valor criam um ambiente de preços justo e transparente.

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