O que é o JAAME?

A Associação Japonesa para o Avanço do Equipamento Médico (JAAME) é um comité responsável pela realização de I&D de dispositivos médicos, encorajando a sua disseminação e melhoria adequadas, e certificando-os para promover o desenvolvimento sólido da indústria de dispositivos médicos e formar engenheiros clínicos.

Qual é a história do JAAME?

JAAME significa Associação Japonesa para o Avanço dos Equipamentos Médicos e foi criada em junho de 1985 como uma organização sem fins lucrativos para contribuir para a melhoria da saúde pública e o progresso e avanço da medicina através da implementação de vários programas de dispositivos médicos com a participação de especialistas técnicos, empresas de dispositivos médicos e aqueles que estão envolvidos na área da saúde.

Quais são os objectivos da organização?

• Efetuar investigação e desenvolvimento e experiências de dispositivos médicos e subsídios para os mesmos.
• Realizar investigação, recolher e fornecer informações sobre investigação e desenvolvimento, produção, importação/exportação, distribuição, colocação e utilização (a seguir designados por "investigação e desenvolvimento, etc.") de dispositivos médicos.
• Fornecer orientação e outra assistência técnica necessária em matéria de investigação e desenvolvimento de dispositivos médicos a instituições médicas e empresas relacionadas com dispositivos médicos.
• Certificar dispositivos médicos e medicamentos para diagnóstico in vitro.
• Fornecer formação a técnicos, tais como técnicos responsáveis e manipuladores de dispositivos médicos.
• Realizar as actividades relacionadas com a aplicação do exame de engenheiro clínico.
• Publicar as publicações necessárias e efetuar conferências.
• Contactar e cooperar com organizações relacionadas e organizações dentro e fora do Japão relativamente a dispositivos médicos.
• Realizar outras actividades necessárias para atingir o objetivo.

Para responder a esta procura exigente, é necessário um conhecimento abrangente da resolução de problemas em várias fases do desenvolvimento de dispositivos médicos, incluindo investigação e desenvolvimento, produção e distribuição, importação-exportação, colocação, utilização, etc.

Os nossos especialistas ajudam-no a atender a essas exigências passo a passo. Para obter uma compreensão clara da JAAME e de outras autoridades relevantes, consulte Freyr hoje mesmo.