O que é o PIC/S?

O Esquema Co em Inspeção Farmacêutica (PIC/S) é um termo composto usado como acrónimo para Esquema PIC. Este esquema é usado para executar tarefas da Convenção de Inspeção Farmacêutica e do Esquema Co em Inspeção Farmacêutica.

 O principal objetivo da criação PIC/S harmonizar, educar e atualizar aspetos das Boas Práticas de Fabricação (BPF) entre os países membros. PIC/S um órgão que harmonizou as relações entre várias autoridades regulatórias e diferentes governos.

PIC/S criada em 1995 como uma disposição para simplificar a Convenção de Inspeção Farmacêutica, estabelecida na década de 1970. Uma mudança significativa na PIC/S foi a maior flexibilidade. Anteriormente, European Commission CE) tinha permissão para assinar acordos com países fora da Europa. Mas a European Commission não European Commission membro da Convenção de Inspeção Farmacêutica de 1970. Portanto, havia algumas discrepâncias entre a legislação europeia e a PIC. A medida não permitia que os países da UE que eram membros da PIC tivessem um acordo com países que desejavam aderir à PIC. Isso incentivou o surgimento do Esquema PIC. PIC/S menos formal e mais flexível, sem estatuto jurídico. Promove um grande entendimento entre as autoridades sanitárias. Assim, PIC/S um esquema paralelo à Convenção de Inspeção Farmacêutica e ao Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica. PIC/S o entendimento entre as autoridades sanitárias e os governos e levou à execução conjunta das atividades da PIC e do esquema PIC.

O papel da PIC/S: O esquema PIC visa fornecer medicamentos de boa qualidade ao público, harmonizando as Boas Práticas de Fabricação (BPF) entre os países.

Sensibilização regular, formação, partilha de informações e experiências e implementação de procedimentos a seguir relacionados com o fabrico e o controlo de qualidade medicinal products que possam ser implementadas normas equivalentes entre os países.

PIC/S avaliar minuciosamente o estado do processo regulatório de uma autoridade reguladora de medicamentos de um país e fazer as alterações necessárias, se necessário, nos protocolos de fabricação e controlo de qualidade dos medicamentos.

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