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O setor farmacêutico é um dos setores mais regulamentados globalmente. A indústria lida diretamente com vidas humanas, tornando-a ainda mais crucial e sensível. Portanto, cada país tem as suas próprias regras e regulamentos para proteger a saúde dos seus cidadãos. Os órgãos governamentais nacionais estabelecem Autoridades de Saúde (HA) nacionais específicas para cada país para garantir a qualidade e regulamentar os medicamentos.
Atualmente, a autoridade reguladora da China é a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). Mas NMPA uma história significativa.
A primeira autoridade sanitária da China, formada em 1998, foi SFDA Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos), fundada com base na Administração Estatal de Medicamentos. SFDA regulamentava SFDA alimentos, cosméticos e medicamentos. Estava sob a legislação do Conselho de Estado.
Mais tarde, em 2013, SFDA realizadas uma reestruturação e uma reformulação da SFDA , levando à formação da Administração de Alimentos e Medicamentos da China (CFDA). A CFDA era uma agência de nível ministerial que supervisionava alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e alimentos saudáveis.
Em 2018, a CFDA foi reorganizada e renomeada para Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). NMPA sujeita à legislação da Administração Estatal. A Administração Nacional de Produtos Médicos ou NMPA na elaboração de leis e regulamentos para medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos.
A Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) tem requisitos rigorosos para o registo de medicamentos na China. Além disso, o procedimento é demorado e lento.
No entanto, podemos ajudá-lo a superar os desafios do registo de medicamentos na China. Se está a passar por dificuldades para lidar com a terminologia e os desafios, visite