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Em Hong Kong, os medicamentos são classificados ao abrigo do Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138). Esta portaria define "produtos farmacêuticos" como substâncias ou combinações de substâncias utilizadas para:

  • Tratamento ou prevenção de doenças
  • Restaurar, corrigir ou modificar as funções fisiológicas
  • Fazer diagnósticos médicos

Inclui também "produtos de terapia avançada", como a terapia genética, a terapia com células somáticas e produtos de engenharia de tecidos.

A classificação dos medicamentos tem em conta factores como a forma farmacêutica, o método de utilização, as indicações do rótulo e o estatuto de registo em Hong Kong.

Controlo das drogas registadas 

Os medicamentos registados estão sujeitos a vários controlos sobre a sua venda para proteger a saúde pública. A lista de venenos da Décima Lista dos Regulamentos sobre Farmácias e Venenos (Cap. 138A) enumera os ingredientes classificados como venenos.

Estes venenos são ainda classificados em:

  • Diferentes partes da lista de venenos
  • Outras listas ao abrigo dos regulamentos sobre farmácias e venenos

A classificação baseia-se na potência, toxicidade e potenciais efeitos secundários.

Categorias de medicamentos 

Existem três categorias principais de medicamentos em Hong Kong:

1. Medicamentos de venda livre (OTC) 

  • Medicamentos que não contêm venenos
  • Ou contêm venenos da Parte 2
  • O primeiro pode ser vendido em qualquer loja de retalho
  • Estes últimos podem ser vendidos por Vendedores Autorizados de Venenos (ASP) (farmácias ou dispensários) e Vendedores Listados de Venenos (LSP) (lojas de medicamentos)

2. Medicamentos de farmácia exclusiva 

  • Medicamentos que contêm venenos da Parte 1
  • Só pode ser vendido em farmácias (ASP)
  • Devem ser vendidos na presença e sob o controlo de um farmacêutico registado

3. Medicamentos sujeitos a receita médica 

  • Drogas que contêm venenos da terceira lista da parte 1
  • A venda deve ser autorizada por um prescrição de a:
    • Médico registado
    • Dentista registado
    • Médico veterinário registado

Restrições adicionais 

Alguns venenos da Parte 1 são ainda classificados em:

Primeiro horário 

  • Requer registos de vendas incluindo:
    • Data de venda
    • Nome, número de identificação, endereço e assinatura do comprador
    • Nome e quantidade do medicamento
    • Objetivo para o qual é necessário

Terceiro horário 

  • Exige uma receita médica válida para venda

Outros actos legislativos 

  • Antibióticos (ao abrigo do Decreto sobre Antibióticos - Cap. 137)
  • Drogas perigosas (ao abrigo do Decreto sobre Drogas Perigosas - Cap. 134)
  • Ambos são também considerados medicamentos sujeitos a receita médica

Orientações regulamentares 

A Direção de Farmácia e Venenos fornece diretrizes e listas de substâncias geralmente consideradas medicinais, como os antibióticos e o paracetamol.

A posse ou venda de produtos farmacêuticos não registados ou de medicamentos sujeitos a receita médica é ilegal em Hong Kong. Todos os produtos farmacêuticos devem ser registados junto do Board.

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