1 minuto de leitura

A Regra de Rastreabilidade Alimentar da Agência de Controlo de Alimentos e Medicamentos ( FDA) (21 CFR Parte 1, Subparte S), emitida ao abrigo da Secção 204(d) da Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), estabelece requisitos relativos a registos adicionais de rastreabilidade para determinados alimentos de alto risco. Nos termos de FSMA, a regra exige uma rastreabilidade reforçada para os alimentos mais suscetíveis à contaminação, permitindo uma identificação e resposta mais rápidas durante surtos.

Por que é que a Regra 204 d FSMA e é importante?

A rastreabilidade alimentar não é apenas uma boa prática; é agora um requisito regulamentar. A Regra 204 da « FSMA » (Regulamento sobre a Rastreabilidade de Alimentos) visa os alimentos de alto risco incluídos na Lista de Rastreabilidade Alimentar (FTL) da Agência de Inspeção e Inspeção de Alimentos ( FDA), incluindo verduras de folhas verdes, tomates, ovos com casca, manteiga de frutos secos e certos queijos, como o brie, o feta e o queso fresco. As empresas que fabricam, processam e embalam estes produtos devem manter registos detalhados dos elementos-chave de dados (KDEs) e dos eventos críticos de rastreabilidade (CTEs), tais como a colheita, a refrigeração, a receção, o envio e a transformação.

Esta visibilidade detalhada permite que a Agência de Controlo de Alimentos e Medicamentos ( FDA ) identifique rapidamente as fontes de contaminação, minimizando os riscos para a saúde pública e as consequências económicas decorrentes dos recalls.

Quem tem de cumprir estas regras?

FSMA A Regra 204 aplica-se a um vasto leque de partes interessadas, tais como explorações agrícolas, empresas de transformação, distribuidores e retalhistas que manuseiam produtos incluídos na lista da FTL. A regra aplica-se a entidades nacionais e estrangeiras que fabricam, transformam, embalam ou armazenam alimentos incluídos na lista da FTL, incluindo importadores. No entanto, certas entidades, tais como pequenas explorações agrícolas, alguns estabelecimentos de retalho alimentar e restaurantes, podem ser elegíveis para as isenções da Regra 204 d FSMA e para pequenas empresas, o que lhes permite estar parcialmente isentas dos requisitos da regra.O prazo para conformidade está fixado para 20 de janeiro de 2026, dando às empresas tempo para implementar sistemas de rastreabilidade e alinharem-se com as expectativas d FDA .

Requisitos essenciais da Regra 204 do Regulamento « FSMA »

  • Registo eletrónico: As entidades devem manter registos que contenham os KDE para cada CTE aplicável, tais como cultivo, receção, transformação, criação e expedição.
  • Acesso rápido aos dados: Os dados de rastreabilidade devem ser fornecidos à Agência de Proteção Ambiental do Texas ( FDA ) no prazo de 24 horas após o pedido, num formato eletrónico que permita a ordenação.
  • Formatos padronizados: Os registos devem ser mantidos em folhas de cálculo que permitam a ordenação ou em sistemas digitais interoperáveis, de modo a garantir um acesso e uma análise rápidos.

Impacto na indústria alimentar e de suplementos alimentares

Para as empresas do setor alimentar de consumo e de suplementos alimentares, a Regra 204 da Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos ( FSMA ) marca uma mudança no sentido de uma conformidade proativa e da transformação digital. A adoção de tecnologias como a blockchain, a identificação por radiofrequência (RFID) e as plataformas « cloud-based » será fundamental para cumprir as exigências regulamentares, ao mesmo tempo que se reforça a transparência da cadeia de abastecimento e a confiança dos consumidores.

FSMA A Regra 204 marca uma mudança fundamental na forma como as empresas do setor alimentar e de suplementos alimentares gerem a rastreabilidade. À medida que as expectativas regulamentares aumentam, as empresas têm de evoluir de uma conformidade reativa para uma transparência proativa. Ao adotarem a manutenção de registos digitais e ao alinharem-se com as normas d FDA , os líderes do setor podem não só cumprir o prazo de 2026, como também reforçar a confiança dos consumidores, otimizar as operações e manter-se competitivos num mercado orientado para a segurança.