ANVISAEl Consejo de Administración amplía la lista de medicamentos radiofarmacéuticos
ANVISAEl Consejo de Administración debatió y aprobó las modificaciones de la normativa sobre medicamentos radiofarmacéuticos durante su quinta reunión pública de 2026.
ANVISA | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosLa MFDS establece una normativa de revisión acelerada para los biosimilares en Corea del Sur
El Ministerio de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (MFDS) introduce una normativa de revisión acelerada para los biosimilares, lo que reduce los plazos de autorización y aumenta la flexibilidad en la gestión de los cambios en la fabricación, con el fin de apoyar al sector biofarmacéutico.
MFDS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosSolicitud de cancelación de una o varias inscripciones en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) — Medicamentos
Para cancelar una inscripción en el ARTG, envíe una solicitud a través del portal en línea de Servicios Empresariales de la TGA o mediante un formulario en papel, asegurándose de hacerlo antes del 30 de junio para evitar el pago de las tasas anuales.
TGA | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosUso obligatorio del eAF basado en web de PLM para los CAP a partir del 1 de septiembre de 2026
La Agencia Europea de Medicamentos exige el uso del formulario electrónico (eAF) de PLM, basado en la web, para todas las solicitudes de la CAP a partir del 1 de septiembre de 2026
EMA | Productos farmacéuticos | Publicaciones y envíosANVISA Manual de importación mediante DUIMP (Versión 1.7)
Directrices para los importadores sobre el proceso de presentación de la Declaración Única de Importación (DUIMP) a través del Portal Único de Comercio Exterior, incluyendo el registro, las firmas electrónicas y los procedimientos de control sanitario.
ANVISA | Productos farmacéuticos | Asuntos Regulatorios
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