El Líbano designa a Corea del Sur como país de referencia farmacéutica basándose en el reconocimiento de la WLA ( WHO )
El Líbano ha designado oficialmente a Corea del Sur como país de referencia en materia farmacéutica, reconociendo así la condición de autoridad incluida en la Lista de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS) en el marco del programa « WHO » y reforzando la cooperación regulatoria y las oportunidades de acceso al mercado.
MFDS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosLa MFDS publica un manual de casos prácticos para el desarrollo y el asesoramiento sobre preparados de fitoterapia en Corea del Sur
El Ministerio de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (MFDS) ha publicado un compendio de casos en el que se describen las directrices, los procedimientos de consulta y las expectativas reglamentarias para el desarrollo, la autorización y la evaluación clínica de los preparados a base de plantas medicinales.
MFDS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosLa MFDS publica unas directrices para las solicitudes de autorización de modificaciones en los planes de ensayos clínicos en Corea del Sur
El Ministerio de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (MFDS) ha publicado unas directrices en las que se describe el proceso de presentación electrónica de solicitudes de aprobación de modificaciones en los planes de ensayos clínicos ya aprobados a través del portal «Drug Safety Korea».
MFDS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosPlazos acelerados para la revisión centralizada de los medicamentos « EMA » en el marco de la reforma farmacéutica de la UE
El «Paquete Farmacéutico» de la UE introduce plazos más cortos para la evaluación centralizada de las autorizaciones de medicamentos.
EMA | Productos farmacéuticos | Etiquetado reglamentarioEntran en vigor las modificaciones a la normativa sobre ensayos clínicos del Reino Unido
MHRA aplica la normativa actualizada del Reino Unido en materia de ensayos clínicos para reforzar la supervisión y agilizar los procesos de autorización.
MHRA | Productos farmacéuticos | Cumplimiento normativo, auditoría y validación
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