• Normativa de México: la COFEPRIS elimina la revisión de las notificaciones como parte de la simplificación administrativa - Medicamentos

    La COFEPRIS anuncia la supresión de la revisión obligatoria de determinadas notificaciones con el fin de agilizar los procesos y reducir las cargas administrativas, como parte de sus iniciativas de transformación digital.

  • Normativa de México: Se crea el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT) - Medicamentos

    Creación del CENAFyT para mejorar la coordinación, el seguimiento y la presentación de informes sobre la seguridad de los medicamentos mediante una mejor farmacovigilancia en México.

  • Normativa de Colombia: Información para solicitar visitas de certificación de buenas prácticas de fabricación (BPx) — Medicamentos

    Directrices para los establecimientos farmacéuticos sobre cómo solicitar visitas de certificación, prórroga, renovación o verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas ante el INVIMA en Colombia.

  • Normativa de Colombia: Decreto de 2026: por el que se regula el funcionamiento de los centros dedicados a la extracción, el procesamiento, la conservación y la distribución de sangre y componentes sanguíneos, así como de medicamentos derivados del plasma y el suero, y otras disposiciones

    Regulación y modernización de las normas relativas al funcionamiento, la seguridad y la supervisión de los bancos de sangre, los componentes sanguíneos y los medicamentos derivados del plasma en Colombia.

  • Normativa de Brasil: Aspectos destacados de la tercera reunión pública de Dicol de 2026: aprobación de las normas actualizadas sobre el control sanitario del comercio exterior y de la lista de medicamentos de referencia

    ANVISAEn la tercera reunión pública de Dicol de 2026 se destacaron las novedades relativas a los controles sanitarios del comercio exterior, la Lista de Medicamentos de Referencia, los plazos reglamentarios y los nombramientos de personal.