Requisitos de aplicación de la edición 13.1 de la Farmacopea Europea
La EDQM publica la edición 13.1 de la Farmacopea Europea, con monografías revisadas y plazos de aplicación obligatorios.
EDQM | Productos farmacéuticos | Cumplimiento normativo, auditoría y validaciónPRAC Actualizaciones sobre el etiquetado de señales de seguridad para los medicamentos
EMA PRAC exige actualizaciones relacionadas con la seguridad en SmPC y PIL , de acuerdo con las evaluaciones de señales aprobadas durante la reunión de abril de 2026 de PRAC .
EMA | Productos farmacéuticos | Etiquetado reglamentarioReglamento: « ANVISA » redefine los códigos de solicitud para los prospectos, las etiquetas y los nombres de los productos biológicos y radiofarmacéuticos
La redefinición de los códigos de solicitud relacionados con los prospectos, el etiquetado y los nombres de los productos biológicos y radiofarmacéuticos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos ( ANVISA), incluyendo cambios en el proceso de solicitud y la armonización con los principios del Gobierno federal.
ANVISA | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosLa COFEPRIS presenta el visor de registros sanitarios de medicamentos
Nueva plataforma digital que ofrece información en tiempo real sobre la validez y la legalidad de los medicamentos en México, y que sustituye al mecanismo de consulta anterior.
COFEPRIS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosANVISA Manual de importación mediante DUIMP (Versión 1.7)
Directrices para los importadores sobre el proceso de presentación de la Declaración Única de Importación (DUIMP) a través del Portal Único de Comercio Exterior, incluyendo el registro, las firmas electrónicas y los procedimientos de control sanitario.
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