La MFDS pone en marcha de inmediato unas directrices de apoyo normativo rápido para garantizar el suministro estable de productos
El Ministerio de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (MFDS) ha puesto en marcha medidas de apoyo normativo de carácter urgente, entre las que se incluyen la agilización de los procedimientos de autorización y una flexibilidad temporal en materia de envasado, con el fin de garantizar un suministro estable ante las perturbaciones a nivel mundial.
MFDS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosLa MFDS establece una normativa de revisión acelerada para los biosimilares en Corea del Sur
El Ministerio de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (MFDS) introduce una normativa de revisión acelerada para los biosimilares, lo que reduce los plazos de autorización y aumenta la flexibilidad en la gestión de los cambios en la fabricación, con el fin de apoyar al sector biofarmacéutico.
MFDS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosSudáfrica: Directrices sobre el seguro de responsabilidad civil para ensayos clínicos
Fortalecimiento de la cobertura de riesgos y la protección de los participantes
. En vigor a partir del 27 de marzo de 2026.SAHPRA | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosChina: Lanzamiento de la plataforma de servicios de registro
Impulso del registro digital de medicamentos y el acceso público
. En vigor a partir del 30 de marzo de 2026NMPA | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosChina: Actualización del sistema de autorización condicional de medicamentos
Aceleración del acceso para pacientes en estado crítico
. En vigor a partir del 30 de marzo de 2026NMPA | Productos farmacéuticos | Asuntos Regulatorios
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