• Brasil y Paraguay firman un acuerdo para mejorar los estándares de vigilancia sanitaria en América Latina

    La cooperación entre Brasil y Paraguay para luchar contra los medicamentos no autorizados mediante una mayor vigilancia sanitaria.

  • ANVISAEl Consejo de Administración amplía la lista de medicamentos radiofarmacéuticos

    ANVISAEl Consejo de Administración debatió y aprobó las modificaciones de la normativa sobre medicamentos radiofarmacéuticos durante su quinta reunión pública de 2026.

  • Comunicado de GGMON n.º 003/2021: Notificación de reacciones adversas a medicamentos

    La regulación y el seguimiento de los efectos adversos relacionados con los medicamentos, así como la importancia de notificar dichos efectos para garantizar la seguridad de la salud pública.

  • ANVISA Instrucción Normativa n.º 433, de 1 de abril de 2026: Aprueba las listas de radiofármacos para uso terapéutico y diagnóstico para los que se pueden presentar datos de la literatura científica que demuestren su seguridad y eficacia

    Aprueba las listas oficiales de radiofármacos autorizados para uso diagnóstico y terapéutico en Brasil, permitiendo el uso de la bibliografía clínica publicada para demostrar su seguridad y eficacia a efectos reglamentarios.

  • Guía para el registro y la modificación de los CTD de medicamentos y productos biológicos (anexos)

    Resumen de los requisitos y formatos para la solicitud, modificación y documentación del registro sanitario de medicamentos y productos biológicos en México.