Regulatory Labeling Services Visão geral
Freyr Regulatory Labeling Services end-to-end Regulatory Labeling Services end-to-end Regulatory Labeling Services suporte de software para gestão de rotulagem regulatória global e regional, fornecendo assistência profissional na elaboração de brochuras de investigação (IB), fichas técnicas de desenvolvimento e informações de segurança de desenvolvimento, criando e atualizando fichas técnicas da empresa (CCDS), essenciais para os requisitos locais de rotulagem de produtos, etc.
A nossa equipa de peritos médicos altamente qualificados acompanha o estado da implementação das fichas de dados nos rótulos locais, revê e sugere alterações às fichas de dados e elabora as sínteses clínicas dos requisitos de rotulagem dos produtos para apresentação às autoridades de saúde.
A experiência Freyr garante a conformidade da rotulagem e orienta nas complexidades da rotulagem em Assuntos Regulamentares. Também fornecemos conteúdo para serviços de embalagem para uma embalagem perfeita e em conformidade.
CCDS nosso CCDS simplifica o processo, facilitando a gestão eficiente das fichas técnicas principais e dos requisitos locais de rotulagem de produtos. Além disso, aproveitamos o poder da Inteligência Artificial nos Regulatory Labeling Services aumentar a precisão e a velocidade na implementação e revisão das fichas técnicas. Com precisão e conformidade regulamentar, os nossos serviços abrangentes atendem às necessidades em constante evolução da indústria farmacêutica.
Regulatory Labeling ServicesFreyr
Regulatory Labeling Services
- Regulatory Labeling Services End-to-end Regulatory Labeling Services End-to-end Regulatory Labeling Services suporte de software
- Redação de brochuras de investigação, fichas de dados principais de desenvolvimento e informações de segurança
- Criação e atualização da Ficha de Dados Básicos da Empresa (CCDS)
- Serviços abrangentes para a gestão global e regional da rotulagem regulamentar
- Análise especializada e sugestão de alterações às fichas de dados principais da empresa
- Elaboração de sínteses clínicas e não clínicas para apoiar alterações de rótulos
- Utilizar a Inteligência Artificial para aumentar a precisão e a velocidade da etiquetagem
- Assegura a conformidade da rotulagem com as normas regulamentares globais
- Gere sem problemas o núcleo dos requisitos locais de rotulagem de produtos
- Acompanha o estado de implementação da ficha de dados nos rótulos locais
- Fornece um conteúdo preciso e aderente à regulamentação para os serviços de cartão
- Simplifica CCDS com um modelo eficiente
- Oferece soluções abrangentes que satisfazem as necessidades da indústria farmacêutica
- Navega pelas complexidades da rotulagem em Assuntos Regulamentares experiência
- Soluções internas de software e sistemas para a conformidade da rotulagem e o acompanhamento de (Sistemas de Gestão Documental (DMS))
Etiquetagem
