Testemunhos de clientes
Equipa de Desenvolvimento Comercial, mercado FDF RoW
Empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia sediada na Índia
Medicamentos
Apoio à conferência
Índia
Gostaria de lhe agradecer a si e a toda a equipa que trabalhou neste projeto 24 horas por dia. O senhor e a sua equipa demonstraram boas capacidades de gestão do tempo e de serviço ao cliente ao longo de todo o projeto, respondendo prontamente às nossas questões e acomodando várias iterações do design e do conteúdo.
Obrigado mais uma vez e esperamos poder voltar a trabalhar convosco quando a oportunidade se apresentar.
Responsável pelos Assuntos Regulamentares
Empresa de fabrico de dispositivos médicos a nível mundial, sedeada no Reino Unido
Dispositivos médicos
Registo do dispositivo
REINO UNIDO
Excederam as nossas expectativas enquanto equipa e indivíduos! Um agradecimento especial por toda a documentação técnica preparada! Que esforço, equipa! Mais uma vez, muito obrigado por todo o trabalho e esforços desenvolvidos, avançando de forma positiva.
Diretor - Assuntos Regulamentares Globais - Operações
Empresa farmacêutica genérica de topo, sediada na Índia
Medicamentos
Assuntos regulamentares
Índia
Obrigado pelo apoio atempado durante o fim de semana, que nos permitiu voltar a submeter rapidamente a candidatura depois de termos sido notificados. Isto demonstra continuamente o empenho da Freyr nos objectivos da nossa empresa.
Chefe - Assuntos Regulamentares
Líder - Assuntos Regulamentares, Fabricante Russo de Dispositivos Médicos
Dispositivos médicos
Serviços de registo e LR
Mundial
A Freyr tem sido o nosso parceiro regulamentar fiável e possui um conhecimento profundo dos documentos técnicos. A Freyr forneceu-nos apoio atempado para a análise de lacunas, o que levou a um registo atempado. Estamos muito impressionados com o apoio ao cliente que recebemos da Freyr na compreensão das nossas questões e na resolução atempada e exacta das mesmas.
Diretor Sénior, Chefe de Operações Regulamentares
Empresa farmacêutica especializada global sediada na Irlanda
Medicamentos
Publicações
REINO UNIDO
Tenho a certeza que já ouviram falar que recebemos a nossa primeira aprovação da FDA para a nossa divisão de Marcas. Trata-se de um marco importante para nós, bem como para a minha equipa aqui na Reg Ops. Seria negligente se não salientasse que não teríamos sido capazes de o fazer sem a ajuda da vossa equipa dedicada. Desde a apresentação do pedido inicial, passando pelo ano seguinte de respostas, todos nos ajudaram a chegar à aprovação final.
Obrigado à equipa Freyr por um trabalho bem feito!
Diretor de Garantia de Qualidade
Medicamentos
Escrita médica
Índia
Um grande obrigado à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos prestou. Apreciamos muito o esforço extra que a equipa da Freyr fez para fornecer os relatórios a tempo. Aguardamos com expetativa uma associação comercial contínua com a Freyr.
Arie Henkin
VP - Qualidade e Regulamentação, Empresa líder em SaMD, sediada na Austrália
Dispositivos médicos
Registo e apoio LR
Mundial
A Freyr tem sido um parceiro indispensável na obtenção de uma rápida escalabilidade global para o nosso negócio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como uma empresa em fase de arranque, adquirir conhecimentos especializados em regulamentos mundiais tem um custo proibitivo. Os preços competitivos e os serviços personalizados da Freyr permitiram-nos obter essa experiência por uma fração do custo de recursos a tempo inteiro. A capacidade de resposta e a adaptabilidade da sua equipa às prioridades do projeto facilitaram muito o nosso progresso. Recomendamos a Freyr a qualquer empresa que procure orientação e apoio especializado no domínio da regulamentação de dispositivos médicos.
Ed Venkat
Responsável técnico global de CMC
Medicamentos
Publicação e apresentação
REINO UNIDO
Gostaríamos de agradecer a rapidez com que a Freyr conseguiu fazer avançar uma submissão urgente exigida pela FDA. A sua eficiência, diligência, excelência, sentido de urgência e prioridade são profundamente flexíveis.
Por favor, continuem o excelente trabalho, pois temos muitos marcos a alcançar no próximo ano.
Darren Mansell
Diretor de Assuntos Regulamentares, Empresa Global de Conceção e Fabrico de Dispositivos Médicos sediada no Reino Unido
Dispositivos médicos
Swiss Rep Services
Japão e Suíça
Gosto genuinamente de trabalhar com a Freyr e vejo-os como um ativo verdadeiramente valioso e uma extensão da minha própria equipa. São fiáveis e precisos, e os seus preços são competitivos. Para além disso, não hesitarei em voltar a colaborar com a Freyr.
Lynne McGrath
Consultor em matéria de regulamentação
Medicamentos
Assuntos regulamentares
EUA
Por favor, comunique à equipa o excelente trabalho que fizeram na reativação do IND. Especificamente, o módulo 3 de alta qualidade, escrito por Freyr. Era muito completo, foram necessárias muito poucas revisões e não tivemos quaisquer perguntas da Health Canada ou da FDA. Nenhuma pergunta da CMC: foi a primeira vez que o fiz. O serviço de apoio ao cliente é muito eficiente e rápido, e o cliente é muito sensível aos meus pedidos, o que pode ser frustrante, mas é sempre útil e produz um excelente trabalho.
Obrigado por estarem sempre disponíveis e por responderem de forma rápida e completa a todos os meus pedidos.
Que grande equipa tens, Freyr.