Testemunhos de clientes
Tygrus LLC

Tygrus LLC (AMR)

Produtos químicos

EUA

 

A expansão a nível global era complexa até estabelecermos uma parceria com a Freyr. O seu profundo conhecimento em matéria de regulamentação e o seu apoio imediato ajudaram-nos a registar produtos de forma eficiente em todas as regiões. Desde as importações de produtos químicos até à conformidade com os fertilizantes, as suas soluções foram perfeitas. O profissionalismo, a rapidez de resposta e o serviço de alta qualidade da Freyr excederam as expectativas. Recomendamos vivamente a Freyr a qualquer empresa que procure orientação regulamentar especializada.

Swiss PharmaCan AG (Europa, EUA, Ásia)

Swiss PharmaCan AG

Suplementos alimentares

Europa, EUA

 

A parceria com a Freyr para a conformidade regulamentar no mercado indiano revelou-se uma decisão estratégica. A sua equipa demonstrou um elevado nível de profissionalismo, experiência regulamentar e capacidade de resposta ao longo de todo o projeto. A Freyr forneceu consistentemente soluções atempadas, garantindo clareza e confiança em todas as fases do projeto. O seu apoio contínuo, mesmo após a conclusão, reflecte um forte compromisso com o sucesso do cliente. Recomendamos com confiança a Freyr como um parceiro de confiança para navegar em quadros regulamentares complexos.

Vush

Vush

Suplementos alimentares

Austrália

 

A Freyr tem sido um parceiro excecional na simplificação da nossa conformidade regulamentar multi-regional. A sua capacidade de atuar como um único ponto de contacto e os sistemas de acompanhamento estruturados simplificaram processos complexos e reduziram a nossa carga de trabalho. Desde a análise de lacunas de conformidade até ao registo e representação de produtos, a sua execução é precisa e atempada. O que realmente se destaca é a sua capacidade de resposta, clareza e profunda experiência em matéria de regulamentação. Recomendo vivamente a Freyr pela sua fiabilidade, eficiência e empenho na excelência regulamentar

Owen Mumford Ltd (Europa, EUA, Ásia)

Owen Mumford Ltd

Suplementos alimentares

Europa, EUA

 

A Freyr tem sido um parceiro inestimável na navegação de cenários regulamentares complexos. O seu profissionalismo, capacidade de resposta e profunda experiência garantiram uma execução tranquila, mesmo em mercados desafiantes como o Japão. Recomendamos vivamente a Freyr pelo seu compromisso com a qualidade e apoio regulamentar fiável.

  • Equipa de Desenvolvimento Comercial, mercado FDF RoW

    Empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia sediada na Índia

    Medicamentos

    Apoio à conferência

    Índia

     

    Gostaria de lhe agradecer a si e a toda a equipa que trabalhou neste projeto 24 horas por dia. O senhor e a sua equipa demonstraram boas capacidades de gestão do tempo e de serviço ao cliente ao longo de todo o projeto, respondendo prontamente às nossas questões e acomodando várias iterações do design e do conteúdo.

    Obrigado mais uma vez e esperamos poder voltar a trabalhar convosco quando a oportunidade se apresentar.

  • Responsável pelos Assuntos Regulamentares

    Empresa de fabrico de dispositivos médicos a nível mundial, sedeada no Reino Unido

    Dispositivos médicos

    Registo do dispositivo

    REINO UNIDO

     

    Excederam as nossas expectativas enquanto equipa e indivíduos! Um agradecimento especial por toda a documentação técnica preparada! Que esforço, equipa! Mais uma vez, muito obrigado por todo o trabalho e esforços desenvolvidos, avançando de forma positiva.

  • Diretor - Assuntos Regulamentares Globais - Operações

    Empresa farmacêutica genérica de topo, sediada na Índia

    Medicamentos

    Assuntos regulamentares

    Índia

     

    Obrigado pelo apoio atempado durante o fim de semana, que nos permitiu voltar a submeter rapidamente a candidatura depois de termos sido notificados. Isto demonstra continuamente o empenho da Freyr nos objectivos da nossa empresa.

  • Chefe - Assuntos Regulamentares

    Líder - Assuntos Regulamentares, Fabricante Russo de Dispositivos Médicos

    Dispositivos médicos

    Serviços de registo e LR

    Mundial

     

    A Freyr tem sido o nosso parceiro regulamentar fiável e possui um conhecimento profundo dos documentos técnicos. A Freyr forneceu-nos apoio atempado para a análise de lacunas, o que levou a um registo atempado. Estamos muito impressionados com o apoio ao cliente que recebemos da Freyr na compreensão das nossas questões e na resolução atempada e exacta das mesmas.

  • Diretor Sénior, Chefe de Operações Regulamentares

    Empresa farmacêutica especializada global sediada na Irlanda

    Medicamentos

    Publicações

    REINO UNIDO

     

    Tenho a certeza que já ouviram falar que recebemos a nossa primeira aprovação da FDA para a nossa divisão de Marcas. Trata-se de um marco importante para nós, bem como para a minha equipa aqui na Reg Ops. Seria negligente se não salientasse que não teríamos sido capazes de o fazer sem a ajuda da vossa equipa dedicada. Desde a apresentação do pedido inicial, passando pelo ano seguinte de respostas, todos nos ajudaram a chegar à aprovação final.

    Obrigado à equipa Freyr por um trabalho bem feito!

  • Diretor de Garantia de Qualidade

    Medicamentos

    Escrita médica

    Índia

     

    Um grande obrigado à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos prestou. Apreciamos muito o esforço extra que a equipa da Freyr fez para fornecer os relatórios a tempo. Aguardamos com expetativa uma associação comercial contínua com a Freyr.

  • Arie Henkin

    VP - Qualidade e Regulamentação, Empresa líder em SaMD, sediada na Austrália

    Dispositivos médicos

    Registo e apoio LR

    Mundial

     

    A Freyr tem sido um parceiro indispensável na obtenção de uma rápida escalabilidade global para o nosso negócio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como uma empresa em fase de arranque, adquirir conhecimentos especializados em regulamentos mundiais tem um custo proibitivo. Os preços competitivos e os serviços personalizados da Freyr permitiram-nos obter essa experiência por uma fração do custo de recursos a tempo inteiro. A capacidade de resposta e a adaptabilidade da sua equipa às prioridades do projeto facilitaram muito o nosso progresso. Recomendamos a Freyr a qualquer empresa que procure orientação e apoio especializado no domínio da regulamentação de dispositivos médicos.

  • Ed Venkat

    Responsável técnico global de CMC

    Medicamentos

    Publicação e apresentação

    REINO UNIDO

     

    Gostaríamos de agradecer a rapidez com que a Freyr conseguiu fazer avançar uma submissão urgente exigida pela FDA. A sua eficiência, diligência, excelência, sentido de urgência e prioridade são profundamente flexíveis.

    Por favor, continuem o excelente trabalho, pois temos muitos marcos a alcançar no próximo ano.

  • Darren Mansell

    Diretor de Assuntos Regulamentares, Empresa Global de Conceção e Fabrico de Dispositivos Médicos sediada no Reino Unido

    Dispositivos médicos

    Swiss Rep Services

    Japão e Suíça

     

    Gosto genuinamente de trabalhar com a Freyr e vejo-os como um ativo verdadeiramente valioso e uma extensão da minha própria equipa. São fiáveis e precisos, e os seus preços são competitivos. Para além disso, não hesitarei em voltar a colaborar com a Freyr.

  • Lynne McGrath

    Consultor em matéria de regulamentação

    Medicamentos

    Assuntos regulamentares

    EUA

     

    Por favor, comunique à equipa o excelente trabalho que fizeram na reativação do IND. Especificamente, o módulo 3 de alta qualidade, escrito por Freyr. Era muito completo, foram necessárias muito poucas revisões e não tivemos quaisquer perguntas da Health Canada ou da FDA. Nenhuma pergunta da CMC: foi a primeira vez que o fiz. O serviço de apoio ao cliente é muito eficiente e rápido, e o cliente é muito sensível aos meus pedidos, o que pode ser frustrante, mas é sempre útil e produz um excelente trabalho.

    Obrigado por estarem sempre disponíveis e por responderem de forma rápida e completa a todos os meus pedidos.

    Que grande equipa tens, Freyr.