Testemunhos em Destaque
Proprietário do Sistema
Empresa Multinacional Farmacêutica e de Biotecnologia com sede no Reino Unido
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
REINO UNIDO
Obrigado, Freyr, por toda a vossa ajuda com os testes informais, feedback construtivo e envolvimento positivo.
Proprietário do Sistema
Empresa Multinacional Farmacêutica e de Biotecnologia com sede no Reino Unido
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
REINO UNIDO
Obrigado, equipa Freyr, por um Fantástico 2019! A comunidade de utilizadores OTC DOCS TD sente-se mais apoiada apesar dos desafios técnicos e das restrições do sistema. Obrigado por serem a voz que representa as suas formas de trabalhar e por nos ajudarem a conceber um sistema mais fácil de usar e eficaz para o futuro.
Diretor Sénior de Assuntos Regulamentares
Empresa Biofarmacêutica Multinacional com sede nos US
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Agora que temos algumas pessoas que trabalharam com a Freyr em diferentes projetos, gostaria de partilhar o meu feedback sobre a nossa experiência recente com a equipa Freyr. Têm sido muito positivos – são fáceis de trabalhar e aprendem rápida e voluntariamente. Alguns dos projetos em que os tivemos a trabalhar foram muito complicados, com documentos extensos, e eles abordaram-nos de uma forma muito metódica e faseada. Trabalhar com eles libertou definitivamente tempo para os nossos LRRs, e esperamos continuar no futuro.
Diretor - Assuntos Regulamentares Globais – Operações
Empresa Farmacêutica de Genéricos Global de Topo, com sede na Índia
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
Índia
Agradecemos o apoio atempado durante o fim de semana, que nos permitiu resubmeter rapidamente após a notificação do Responsável de GRA. Isto demonstra continuamente o compromisso da Freyr com os marcos da nossa empresa – tendo sempre o paciente em mente.
Gestor de Assuntos Regulamentares
Empresa líder de Produtos Farmacêuticos Genéricos, com sede nos US
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Agradecemos o seu enorme apoio durante a submissão. É um prazer trabalhar consigo. Sem o seu trabalho árduo e dedicação, penso que não teríamos conseguido concluir a tarefa a tempo.
Desejo-lhe boa sorte com os seus futuros projetos e agradeço os seus esforços.
Gestor de Controlo de Qualidade e Regulamentação
Empresa de Fabrico de Produtos Nutracêuticos com sede nos US
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Este projeto, conversão de DMF eCTD, tinha um cronograma muito apertado e exigiu recursos dedicados. A Freyr forneceu os recursos dedicados necessários para satisfazer os nossos requisitos imediatos de submissão regulamentar. A Freyr esteve sempre dentro do prazo/ou excedeu as datas estabelecidas no plano do projeto. Todas as alterações foram tratadas em 24 horas, e as notificações de alterações foram prontamente fornecidas. Este projeto ainda não está concluído, mas tem sido muito bem-sucedido até este momento.
GM (Diretor-Geral) - Desenvolvimento Clínico Global
Empresa Farmacêutica e de Biotecnologia Global, com sede na Índia
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
Índia
No geral, foi uma ótima experiência trabalhar com a equipa da Freyr, e ficámos bastante satisfeitos com o feedback partilhado pela equipa.
Diretor, Assuntos Regulamentares
Empresa líder de Desenvolvimento de Medicamentos de Precisão, com sede nos US
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Tivemos uma boa impressão da Freyr e sentimo-nos mais do que à vontade para dizer aos parceiros que estamos a colaborar com a Freyr para as nossas necessidades regulamentares. O projeto decorreu muito bem e sentimos que progrediu a um ritmo razoável. A equipa era experiente, amigável e prestável. A resposta rápida é apreciada. Continuem o bom trabalho.
Diretor, Assuntos Regulamentares
Empresa líder de Desenvolvimento de Medicamentos de Precisão, com sede nos US
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Estou muito satisfeito com a credibilidade da Freyr nas minhas interações. Recebi bons conselhos que foram muito corretos. Tínhamos anteriormente contratado um grupo de consultoria especializado em estratégia de políticas, e a Freyr acomodou essas necessidades e procedeu à preparação e submissão da nossa submissão à FDA. Isto foi muito importante para mim, e usarei os serviços da Freyr no futuro. A velocidade do serviço, a capacidade de resposta, a atenção às minhas necessidades, a qualidade do produto e o preço são todos muito bons no meu trabalho com a Freyr.
Tivemos uma transição de uma equipa para outra durante o processo, e correu tudo bem. O serviço foi prestado de forma adequada e atempada. Agradecemos à equipa responsiva da Freyr, graças à qual conseguimos compreender as nossas necessidades incomuns. Na nossa interação, recebi boas sugestões e conselhos, e a equipa da Freyr conseguiu adaptar-se às minhas necessidades. Como estamos sempre a trabalhar sob restrições de tempo, isto foi muito importante. Senti que conseguimos responder rapidamente às mudanças. Sempre que tinha uma pergunta ou precisava de apoio, obtinha respostas rápidas e boas soluções para as minhas questões. As respostas rápidas e a capacidade de mudar de direção quando necessário foram muito boas. Considerei que o apoio foi muito bom e correspondeu às expectativas. Além disso, achei o preço razoável, dada a carga de trabalho.
Líder Técnico Global de CMC
Empresa Farmacêutica Inovadora Líder com sede na China
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
REINO UNIDO
Temos o enorme prazer de informar que a BLA foi submetida com sucesso à FDA. Expressamos a nossa sincera gratidão à equipa da Freyr, que trabalhou de forma diligente, incansável e em estreita colaboração com as nossas equipas ao longo dos últimos meses para concretizar este feito monumental atempadamente. A equipa da Freyr foi além do dever para tornar esta submissão de BLA uma realidade. Agradecemos sinceramente a flexibilidade e o empenho da Freyr em trabalhar connosco para alcançar objetivos ambiciosos.
Contamos com o vosso apoio contínuo e com a nossa relação contínua e



