Sobre Us

Freyr a maior fornecedora global de soluções e serviços regulatórios, oferecendo end-to-end para os setores farmacêutico, de dispositivos médicos e de consumo. Na Freyr, somos especializados em Assuntos Regulamentares, farmacovigilância, gestão da qualidade e soluções tecnológicas para gestão de submissões, gestão de rotulagem, gestão de informações regulatórias e inteligência regulatória.

Com a nossa profunda experiência no sector, presença global e compromisso com a inovação, capacitamos os clientes para navegarem em cenários regulamentares complexos de forma eficiente e eficaz. Desde a estratégia regulamentar até à submissão e conformidade, somos o seu parceiro de confiança para garantir o sucesso dos produtos e a segurança dos doentes.

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Países
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Clientes globais
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Especialistas internos em regulamentação
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Filiais de regulamentação no país
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Centros de entrega globais

Histórias de sucesso

Impulsionando o progresso: Real Regulatory Wins, Transforming Compliance into Success!

Freyr transformou o ecossistema de Inteligência Regulatória numa empresa biofarmacêutica global, criando um produto de Inteligência Regulatória personalizado de classe mundial
GRI

Freyr transformou o ecossistema de Inteligência Regulatória numa empresa biofarmacêutica global, criando um produto de Inteligência Regulatória personalizado de classe mundial

Junte-se a us numa viagem notável em que Freyr transforma o ecossistema de Inteligência Regulamentar de um gigante biofarmacêutico global do top 5. Confrontada com processos regulamentares e de tomada de decisão fragmentados, a nossa solução personalizada integrou tecnologias avançadas para centralizar os seus registos e simplificar o acompanhamento da conformidade global, transformando verdadeiramente os seus processos de inteligência regulamentar.

Freyr lidera o estabelecimento de uma nova função de Informação Regulamentar numa Entidade Farmacêutica Inovadora de Grande Dimensão, através de uma solução de pessoal à medida e de serviços de consultoria
GRI

Freyr lidera o estabelecimento de uma nova função de Informação Regulamentar numa Entidade Farmacêutica Inovadora de Grande Dimensão, através de uma solução de pessoal à medida e de serviços de consultoria

Descubra a história de um importante inovador farmacêutico da UE que se debate com os obstáculos da informação regulamentar. Afogada em dados de várias ferramentas, a empresa debatia-se com processos ineficientes e tomadas de decisão reactivas. A abordagem de consultoria personalizada de 360 graus da Freyr veio mudar completamente o jogo, aumentando significativamente a eficiência e reduzindo os custos operacionais.

Freyr geriu mais de 15 produtos novos e aprovados (ANDAs/NDAs) para uma empresa US líder US , com suporte regulatório abrangente.
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

Freyr geriu mais de 15 produtos novos e aprovados (ANDAs/NDAs) para uma empresa US líder US , com suporte regulatório abrangente.

Uma empresa US líder US enfrentou desafios significativos na gestão de mais de 15 produtos novos e aprovados (ANDAs/NDAs) devido à falta de experiência regulatória interna e FDA limitado FDA . Em busca de um apoio regulatório abrangente, a empresa recorreu à Freyr. A equipa de especialistas da Freyr forneceu orientação estratégica, apoio na apresentação de documentos e gestão contínua das operações regulatórias, oferecendo soluções end-to-end que garantiram processos de apresentação sem falhas e conformidade regulatória contínua. Como resultado do apoio da Freyr, a empresa farmacêutica alcançou zero rejeições e manteve a excelência regulatória.

Freyr apoiou um líder alemão do sector farmacêutico e de dispositivos médicos com serviços de redação técnica ao longo do ciclo de vida do dispositivo da sua solução de radiologia SaMD
Dispositivos médicos

Freyr apoiou um líder alemão do sector farmacêutico e de dispositivos médicos com serviços de redação técnica ao longo do ciclo de vida do dispositivo da sua solução de radiologia SaMD

O cliente solicitou Freyr migração do conteúdo do submissão legado submissão FrameMaker) para o Sistema de Gestão de Conteúdo por Componentes (CCMS) da Vasont Inspire. As soluções de redação técnica Freyr permitiram ao cliente atingir o seu objetivo com um tempo de resposta 40% mais rápido.

A Freyr facilitou a gestão integrada de mais de 70 ANDAs/NDAs para uma empresa farmacêutica US através de um apoio End-to-End
Medicamentos, Assuntos Regulamentares

A Freyr facilitou a gestão integrada de mais de 70 ANDAs/NDAs para uma empresa farmacêutica US através de um apoio End-to-End

Uma empresa farmacêutica US tinha enfrentado elevadas taxas de desgaste e conhecimentos internos limitados, debatendo-se com as operações regulamentares de mais de 70 ANDAs/NDAs. A empresa recorreu à Freyr para obter serviços regulamentares abrangentes. Freyr forneceu orientação estratégica e gestão de submissões, transformando as operações regulamentares da empresa. Este apoio assegurou operações contínuas, aprovações atempadas e uma maior conformidade.

Redefinir a excelência regulamentar

Aproveite o nosso conjunto integrado de serviços, que abrange desde consultoria end-to-end , automação de processos com software regulatório robusto e aproveitamento do poder da Inteligência Artificial (IA) em inteligência regulatória, até a transformação de desafios de entrada no mercado em oportunidades de crescimento.

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    Serviços Globais de Regulamentação

    Navegue pelas complexidades regulatórias sem esforço com os nossos serviços end-to-end . Da estratégia à conformidade, oferecemos cobertura global. Garanta o sucesso em todos os mercados com Freyr Solutions.

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  • 1

    Software de regulamentação

    Aumente a sua eficiência regulamentar com o Freyr Regulatory Software. Simplifique processos, garanta a conformidade e conquiste mercados globais sem problemas com as nossas soluções avançadas de Regulamentação.

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    Global Regulatory Intelligence

    Fique à frente do cenário regulatório em constante evolução com o Freyr GRI. Alimentados por tecnologias de IA, NLP e ML , nossos insights personalizados e orientados por dados permitem que você tome decisões estratégicas informadas com confiança e facilidade.

    Saber mais

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O seu especialista em regulamentação com IA por Freyr

Um consultor com formação em contexto regulamentar que lhe permite tirar partido do poder da informação regulamentar com uma precisão e facilidade excepcionais. A Freya permite-lhe fazer perguntas e fornece informação regulamentar verificada, referenciável e autenticada na ponta dos seus dedos.

 

Celebrando o sucesso dos clientes

Somos parceiros orgulhosos de uma gama diversificada de líderes do sector. O nosso compromisso com a excelência nos serviços de regulamentação us
a confiança de organizações conceituadas.

Us inovar e ter sucesso juntos

Ligue-se à Freyr, a sua porta de entrada para a excelência regulamentar!  

O tempo é essencial à medida que navegamos no intrincado mundo dos regulamentos. Assuma o controlo da sua jornada de conformidade hoje e permita que a nossa equipa de especialistas o guie para o sucesso. Com as nossas soluções personalizadas, estará sempre à frente no panorama regulamentar em constante evolução, garantindo o crescimento e a sustentabilidade do seu negócio. Vamos colaborar e ter sucesso juntos.

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