DSCSA — Fecha límite definitiva para el cumplimiento por parte de los pequeños distribuidores: 27 de noviembre de 2026
FDALa exención prevista en la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) para los pequeños distribuidores farmacéuticos expira el 27 de noviembre de 2026, por lo que, a partir de esa fecha, será obligatorio para todos los distribuidores de EE. UU. cumplir plenamente con los requisitos de serialización electrónica, seguimiento y localización, y verificación en el momento de la recepción.
FDA | Productos farmacéuticos | Cumplimiento normativo, auditoría y validaciónEMA Revisión de la guía de la plataforma IRIS — Flujo de trabajo obligatorio para las solicitudes de etiquetado con arreglo al artículo 61, apartado 3
EMA actualizó su Guía IRIS para solicitantes el 15 de junio de 2026, reforzando el uso obligatorio de la plataforma IRIS para todas las notificaciones de etiquetado con arreglo al artículo 61, apartado 3, y de actualización de la información sobre la seguridad de los medicamentos ( PIL ) correspondientes a los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado.
EMA | Productos farmacéuticos | Etiquetado reglamentarioPRAC Actualizaciones sobre el etiquetado de señales de seguridad — Reunión de la PRAC de junio de 2026
EMA PRAC exige actualizaciones relacionadas con la seguridad en SmPC y PIL , tras las evaluaciones de señales aprobadas durante la reunión celebrada del 8 al 11 de junio de 2026 en PRAC .
EMA | Productos farmacéuticos | Etiquetado reglamentarioEmiratos Árabes Unidos: los incentivos normativos y la logística refuerzan las oportunidades de expansión del sector farmacéutico
Posicionamiento de los Emiratos Árabes Unidos como centro regional para el crecimiento farmacéutico y el acceso al mercado. Publicado el 13 de junio de 2026
EDE | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosArabia Saudí: « SFDA » analiza las mejores prácticas mundiales en terapias avanzadas durante una visita a « US »
Fortalecimiento de la preparación normativa para las terapias celulares y génicas. Publicado el 17 de junio de 2026
SFDA | Productos farmacéuticos | Asuntos Regulatorios
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