• ANVISA Actualizaciones sobre la vacuna contra la COVID-19 y la clasificación de los medicamentos de bajo riesgo

    ANVISA ha actualizado el marco normativo relativo a las vacunas contra la COVID-19 y ha revisado la clasificación de los medicamentos de bajo riesgo, lo que ha tenido repercusiones en los requisitos normativos y en la categorización de los productos.

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    ANVISA | Productos farmacéuticos | País Asuntos Regulatorios

  • Normas sobre el escaneo móvil y el etiquetado digital de los medicamentos autorizados a nivel central

    EMA La CMDh ultima las directrices sobre el escaneo móvil y otras tecnologías en el etiquetado y el prospecto de los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado

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    EMA / CMDh | Productos farmacéuticos | Etiquetado reglamentario

  • México: La COFEPRIS publica una guía de autoverificación para la inspección y la trazabilidad de los productos sanitarios: medicamentos

    La COFEPRIS publica una guía de autoverificación para facilitar el cumplimiento de los requisitos de inspección sanitaria y trazabilidad de los productos medicinales y fitoterápicos, en la que se establecen criterios operativos para reforzar los controles internos y la preparación normativa.

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    COFEPRIS | Productos farmacéuticos | Asuntos Regulatorios

  • Brasil: La « ANVISA » aprueba un nuevo marco normativo para los medicamentos a base de plantas

    ANVISA ha aprobado un nuevo marco normativo que simplifica el registro y amplía el uso de la biodiversidad en los medicamentos a base de plantas en Brasil.

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  • México: La COFEPRIS publica un catálogo de criterios y requisitos para la presentación de muestras de medicamentos para su análisis

    La COFEPRIS ha publicado un documento orientativo en el que se detallan los criterios, la documentación y los requisitos analíticos para la presentación de muestras de productos farmacéuticos, biológicos, vacunas y principios activos (API) para su análisis en laboratorios acreditados por el CCAYAC.

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