«Brasil: Registro obligatorio de las unidades de vigilancia sanitaria y de salud en el CNES · Refuerzo de la supervisión normativa, el acceso al sistema y los requisitos de cumplimiento»
ANVISA Reafirma la obligación de que las unidades de vigilancia sanitaria y de salud se inscriban en el CNES como requisito previo para acceder al sistema regulador
ANVISA | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosBrasil: « ANVISA » actualiza la lista de medicamentos sin receta (MIP) – IN 404/2025
ANVISA publica la norma IN 404/2025, que actualiza la lista nacional brasileña de medicamentos sin receta (MIP), amplía las clasificaciones de « OTC » y abre nuevas oportunidades para la conversión de medicamentos con receta a «OTC ».
ANVISA | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosBrasil: La « ANVISA » adopta medidas excepcionales para optimizar las colas de espera en los ensayos clínicos y la evaluación de medicamentos (RDC 997/2025)
ANVISA publica la RDC 997/2025, por la que se introducen medidas excepcionales y temporales destinadas a optimizar las colas de tramitación normativa de los ensayos clínicos, las autorizaciones de comercialización y las solicitudes posteriores a la autorización de medicamentos y productos biológicos.
ANVISA | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosMéxico: La COFEPRIS refuerza el marco normativo y simplifica los trámites relativos a las sustancias controladas
La COFEPRIS publica un acuerdo por el que se introducen medidas de simplificación normativa y modernización digital en los trámites relacionados con los estupefacientes, los psicotrópicos y los precursores químicos en México.
COFEPRIS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosColombia: El INVIMA pone en marcha un módulo automatizado para la expedición del certificado de libre venta (CVL)
INVIMA pone en marcha un nuevo módulo automatizado de InvimÁgil para la expedición de certificados de libre venta (CVL), lo que agiliza los trámites normativos relacionados con la exportación de productos sujetos a regulación sanitaria en Colombia.
INVIMA | Productos farmacéuticos | Asuntos Regulatorios
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