Directrices normativas para la incorporación o transferencia de centros de fabricación de medicamentos de uso humano y veterinario
Descubre el proceso normativo para añadir o transferir centros de fabricación de medicamentos de uso humano y veterinario, en el que se describen los requisitos clave, los criterios de clasificación y las expectativas en cuanto a la presentación de la documentación.
Autoridad Egipcia de Medicamentos (EDA) | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosChina: Modificaciones en el procedimiento de autorización de medicamentos y publicación de la última lista de medicamentos autorizados
Mejora de la transparencia normativa, el acceso a los certificados digitales y el cumplimiento normativo del sector
. En vigor a partir del 9 de diciembre de 2025.NMPA | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosVietnam: Concesión y renovación de casi 600 registros de medicamentos
Refuerzo de las normas de acceso al mercado, cumplimiento normativo y bioequivalencia
. En vigor a partir del 6 de diciembre de 2025.Ministerio de Sanidad | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosPlazo de cumplimiento de los requisitos de etiquetado para los medicamentos sujetos al régimen de notificación simplificada
ANVISA Se refuerza el plazo para el cumplimiento de los requisitos de etiquetado de los medicamentos sujetos a notificación simplificada
ANVISA | Productos farmacéuticos | Etiquetado reglamentarioMalasia: la Ley de Protección de Datos de NPRA actualiza los requisitos de cumplimiento para la notificación de infracciones graves
Notificación y gestión de incumplimientos graves en ensayos clínicos de acuerdo con los requisitos de la Directiva sobre ensayos clínicos ( NPRA )
NPRA | Productos farmacéuticos | Asuntos Regulatorios
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