Requisitos de las autoridades sanitarias globales

Arabia Saudí: Mecanismos y normas de fijación de precios de los medicamentos (borrador)

Fortalecimiento de la aplicación de los precios y del marco de fijación de precios

Publicado: 20 de noviembre de 2025
Plazo de consulta: del 20 de noviembre de 2025 al 20 de diciembre de 2025
 

Japón: Preguntas y respuestas sobre la aplicación de las directrices de la « ICH » a los medicamentos genéricos

La información normativa aborda la aplicación de las directrices de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios ( ICH ) a los medicamentos genéricos, incluidos los procedimientos de consulta, los requisitos relativos a los ensayos de estabilidad y la presentación de los resultados de dichos ensayos.

Japón: Aplicación de las directrices de la « ICH » a los medicamentos genéricos

La información normativa aborda la aplicación de las directrices de la « ICH » a los medicamentos genéricos y otros productos relacionados, con el objetivo de promover la armonización internacional de la normativa farmacéutica y aclarar los criterios de evaluación de dichos productos.

Vigente a partir del 1 de abril de 2026

China: Anuncio n.º 40 de 2025 – Publicación de la lista de preparados de referencia para medicamentos genéricos (lote 98)

Refuerzo de las normas de calidad para el desarrollo de medicamentos genéricos

Vigente a partir del 18 de noviembre de 2025

China: Aviso público sobre las solicitudes de protección de variedades de medicina tradicional china

Refuerzo de la supervisión de la protección de las variedades de medicina tradicional

Vigente a partir del 19 de noviembre de 2025