Requisitos de las autoridades sanitarias globales

Consideraciones sobre el etiquetado promocional y la publicidad de los productos biológicos de referencia sujetos a prescripción médica, los productos biosimilares y los productos biosimilares intercambiables

FDA Se publican las directrices definitivas sobre aspectos que deben tenerse en cuenta en el etiquetado promocional y la publicidad de los productos de referencia, biosimilares y biosimilares intercambiables

China: Borrador de las directrices sobre inspecciones y certificados de medicamentos destinados a la exportación

Garantizar el cumplimiento normativo y la gestión de la calidad en las exportaciones de medicamentos

Publicado: 21 de noviembre de 2025

China: Directrices técnicas sobre problemas habituales en el desarrollo de medicamentos y la solicitud de ensayos clínicos (borrador para comentarios)

Mejora de la comunicación en materia de regulación y de la calidad en el desarrollo de medicamentos

Publicado: 18 de noviembre de 2025

China: Borrador de directrices sobre datos electrónicos en ensayos clínicos (para comentarios)

Reforzar la integridad de los datos y la validación de los sistemas.

Publicado: 24 de noviembre de 2025

Arabia Saudí: « SFDA » conecta la base de datos nacional de farmacovigilancia con la plataforma global « WHO »

Mejorar la seguridad de los medicamentos mediante la integración de datos a nivel mundial

Publicado: 24 de noviembre de 2025