Registro de dispositivos: Resto del mundo
Navegar por Dispositivos Médicos en los mercados globales presenta una gran variedad de retos únicos. Cada país tiene sus propios requisitos y plazos, culturas e idiomas diversos, inconsistencias e infraestructuras limitadas, lo que dificulta la eficiencia de los procesos de registro. Para superar estos retos es necesario conocer a fondo la normativa local, mantener una comunicación proactiva con las autoridades reguladoras y llevar a cabo una planificación estratégica que garantice el éxito Dispositivos Médicos en todas estas regiones. Freyr ofrece un apoyo normativo integral adaptado a los requisitos únicos de cada mercado, agilizando el proceso de registro y garantizando el cumplimiento normativo. Nuestro equipo de expertos aporta un profundo conocimiento de las normativas locales y unas sólidas relaciones con las autoridades reguladoras, lo que facilita una comunicación fluida y agiliza las aprobaciones. Además, el enfoque proactivo de Freyr incluye la planificación estratégica y el apoyo continuo para abordar cualquier obstáculo que pueda surgir, garantizando el éxito de los registros en diversas regiones. Con Freyr como socio, los fabricantes pueden navegar con confianza por las complejidades del registro global, acelerando la entrada en el mercado e impulsando el crecimiento del negocio.
Nuestra presencia
¿Por qué Freyr?
- Experiencia reguladora: Con más de 1450 clientes y creciendo, respaldados por un equipo de más de 2300 expertos en normativa, garantizamos el cumplimiento y agilizamos las aprobaciones.
- Soluciones personalizadas: Tanto si su dispositivo es de Clase I, II o III, nuestros servicios lo cubren todo, desde las evaluaciones iniciales hasta la conformidad posterior a la comercialización.
- Reach mundial: Nuestra amplia red de asociaciones se extiende por todo el mundo y us conecta con las autoridades reguladoras de más de 120 países.
- Cumplimiento garantizado: más de 330 Dispositivos Médicos nos han elegido como su socio regulatorio preferido. En Freyr, damos la máxima prioridad al cumplimiento normativo en todas las facetas del proceso de registro de dispositivos.
