Requisitos de las autoridades sanitarias globales

China: Certificado especial de autorización de medicamentos – Actualización sobre el acceso a la licencia electrónica

Acceso simplificado a los certificados electrónicos de autorización de medicamentos de NMPA

Vigente a partir del 17 de noviembre de 2025

Acceso a la licencia electrónica disponible desde el 26 de marzo de 2024

La JFDA publica una circular sobre los requisitos de análisis de los productos tras su comercialización

Requisitos de análisis de la vigilancia poscomercialización de los productos controlados y cumplimiento de los ensayos de laboratorio previos a la distribución.

China: Se abre el plazo para presentar comentarios públicos sobre el borrador de las directrices para la fabricación y el ensayo de productos biofarmacéuticos a base de anticuerpos monoclonales recombinantes

Fortalecimiento de la normalización en la fabricación y el control de calidad de productos biológicos

Publicado el 10 de noviembre de 2025. Abierto hasta el 9 de enero de 2026.

Arabia Saudí: « SFDA » refuerza su colaboración con las autoridades sanitarias para promover la seguridad de los medicamentos

Mejorar la calidad de los medicamentos a nivel nacional y la notificación de efectos adversos

Publicado el 11 de noviembre de 2025

Arabia Saudí: Directrices sobre los requisitos para el desarrollo y la autorización de biosimilares

Cumple con los últimos requisitos sobre biosimilares de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios ( SFDA)

En vigor a partir del 10 de noviembre de 2025. Abierto a comentarios públicos hasta el 9 de enero de 2026.