• La Agencia Nacional de Medicamentos de China ( NMPA ) pone en marcha una plataforma en línea para instituciones dedicadas a la evaluación de la seguridad de los medicamentos en fase no clínica

    Optimización del cumplimiento normativo de los laboratorios « GLP » para el desarrollo de medicamentos en China.

    La plataforma se puso en marcha el 16 de octubre de 2025.

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  • La Autoridad Saudí de Medicamentos y Alimentos ( FDA ) publica las directrices definitivas sobre los estudios de evaluación económica (EES) de los medicamentos

    Mejores decisiones sanitarias gracias a la farmacoeconomía

    La directriz definitiva entró en vigor el 21 de octubre de 2025.

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    SFDA | Productos farmacéuticos | País Asuntos Regulatorios

  • Notificación de designación temporal de estupefacientes – Corea del Sur

    Manténgase informado sobre la última notificación del Ministerio de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (n.º 2025-433), en la que se anuncia la designación temporal de seis nuevas sustancias como estupefacientes, entre ellas el fluetonitazeno, debido a sus posibles riesgos para la salud pública.

    El aviso se publicó el 20 de octubre de 2025.

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  • Directrices para la evaluación de la terapia con células dendríticas para el tratamiento del cáncer – Corea del Sur

    Mantente al día sobre la última directriz del Ministerio de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (MFDS) (Guía-0298-02), en la que se describen las consideraciones normativas, de calidad y clínicas relativas a las terapias con células dendríticas en el tratamiento del cáncer.

    La directriz se publicó el 20 de octubre de 2025.

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  • La TGA actualiza el panel de información del patrocinador (SID) para las solicitudes de autorización de buenas prácticas de fabricación (GMP)

    Realizar un seguimiento de la reducción de la acumulación de solicitudes pendientes, los plazos de tramitación y las estrategias de priorización para las solicitudes de autorización conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) en Australia.

    Con efecto a partir del 7 de octubre de 2025

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