DSCSA — Prazo final de conformidade para pequenos distribuidores: 27 de novembro de 2026
FDAA isenção prevista na Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Medicamentos (DSCSA) para pequenos distribuidores farmacêuticos expira a 27 de novembro de 2026, tornando obrigatória, a partir dessa data, a conformidade total com a serialização eletrónica, o rastreio e a verificação no momento da receção para todos os distribuidores dos EUA.
FDA | Produtos farmacêuticos | Conformidade, auditoria e validaçãoEMA Revisão do Guia da Plataforma IRIS — Fluxo de trabalho obrigatório para os pedidos de rotulagem ao abrigo do n.º 3 do artigo 61.º
EMA atualizou o seu Guia IRIS para Candidatos em 15 de junho de 2026, reforçando a utilização obrigatória da plataforma IRIS para todas as notificações de rotulagem ao abrigo do n.º 3 do artigo 61.º e de atualização de « PIL » relativas a medicamentos autorizados por procedimento centralizado Medicamentos.
EMA | Produtos farmacêuticos | Rotulagem regulamentarPRAC Atualizações sobre a rotulagem de sinais de segurança — Reunião de junho de 2026 do PRAC
EMA PRAC impõe atualizações relacionadas com a segurança em SmPC e PIL , na sequência das avaliações de sinais adotadas durante a reunião de 8 a 11 de junho de 2026, disponível em PRAC .
EMA | Produtos farmacêuticos | Rotulagem regulamentarEmirados Árabes Unidos: Incentivos regulamentares e logística reforçam as oportunidades de expansão no setor farmacêutico
Posicionar os Emirados Árabes Unidos como um centro regional para o crescimento do setor farmacêutico e o acesso ao mercado Publicado a 13 de junho de 2026
EDE | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresArábia Saudita: A « SFDA » explora as melhores práticas globais em terapias avançadas durante uma visita à « US »
Reforço da preparação regulamentar para as terapias celulares e genéticas Publicado a 17 de junho de 2026
SFDA | Produtos farmacêuticos | Assuntos Regulamentares
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