O Líbano designa a Coreia do Sul como país de referência farmacêutica com base no reconhecimento da WLA ( WHO )
O Líbano designou oficialmente a Coreia do Sul como país de referência no setor farmacêutico, reconhecendo o estatuto de «Autoridade Inscrita na Lista de Autoridades de Referência» ( WHO ) da MFDS e reforçando a cooperação regulamentar e as oportunidades de acesso ao mercado.
MFDS | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresA MFDS publica um manual de casos práticos para o desenvolvimento e a consulta de preparações à base de plantas na Coreia do Sul
O MFDS da Coreia do Sul publicou um manual que descreve as orientações, os procedimentos de consulta e as expectativas regulamentares relativas ao desenvolvimento, aprovação e avaliação clínica de preparações à base de plantas medicinais.
MFDS | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresA MFDS publica orientações para os pedidos de aprovação de alterações ao plano de ensaios clínicos na Coreia do Sul
O MFDS da Coreia do Sul publicou orientações que descrevem o processo de envio eletrónico para a aprovação de alterações a planos de ensaios clínicos já aprovados, através do portal «Drug Safety Korea».
MFDS | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresPrazos acelerados para a revisão centralizada no âmbito do « EMA » no contexto da reforma da legislação farmacêutica da UE
O Pacote Farmacêutico da UE introduz prazos reduzidos para a avaliação centralizada das autorizações de introdução no mercado de medicamentos.
EMA | Produtos farmacêuticos | Rotulagem regulamentarEntram em vigor as alterações ao regulamento relativo aos ensaios clínicos no Reino Unido
MHRA aplica a regulamentação atualizada do Reino Unido em matéria de ensaios clínicos, com vista a reforçar a supervisão e agilizar os processos de aprovação.
MHRA | Produtos farmacêuticos | Conformidade, auditoria e validação
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