Requisitos de implementação da Farmacopeia Europeia, Edição 13.1
A EDQM publica a edição 13.1 da Farmacopeia Europeia, com monografias revistas e prazos de implementação obrigatórios.
EDQM | Produtos farmacêuticos | Conformidade, auditoria e validaçãoPRAC Atualizações relativas à rotulagem de sinais de segurança para Medicamentos
EMA PRAC impõe atualizações relacionadas com a segurança em SmPC e PIL , na sequência das avaliações de sinais adotadas durante a reunião de abril de 2026 do PRAC .
EMA | Produtos farmacêuticos | Rotulagem regulamentarRegulamento: « ANVISA » redefine os códigos de petição para folhetos informativos, rótulos e denominações de produtos biológicos e radiofarmacêuticos
A redefinição dos códigos de petição relativos às bula, rotulagem e denominações de produtos biológicos e radiofarmacêuticos pela ANVISA, incluindo alterações no processo de petição e a harmonização com os princípios do governo federal.
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresA COFEPRIS apresenta o Visualizador de Registos de Medicamentos
Nova plataforma digital que fornece informações em tempo real sobre a validade e a legalidade dos medicamentos no México, substituindo o mecanismo de consulta anterior.
COFEPRIS | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresANVISA Manual de importação através do DUIMP (Versão 1.7)
Orientações para os importadores sobre o processo de apresentação do pedido de Declaração Única de Importação (DUIMP) através do Portal Único do Comércio Externo, incluindo o registo, as assinaturas eletrónicas e os procedimentos de controlo sanitário.
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos Regulamentares
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