ANVISAO Conselho de Administração da empresa alarga a lista de medicamentos radiofarmacêuticos
ANVISAO Conselho de Administração discutiu e aprovou atualizações relativas à regulamentação dos medicamentos radiofarmacêuticos durante a sua 5.ª Reunião Pública de 2026.
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresA MFDS estabelece regulamentos de análise acelerada para os biossimilares na Coreia do Sul
O MFDS da Coreia do Sul introduz regulamentos de análise acelerada para os biossimilares, reduzindo os prazos de aprovação e aumentando a flexibilidade na gestão de alterações ao processo de fabrico, com vista a apoiar o setor biofarmacêutico.
MFDS | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresPedido de cancelamento de um ou mais registos no Registo Australiano de Produtos Terapêuticos (ARTG) — Medicamentos
Para cancelar um registo no ARTG, envie um pedido através do portal « online » dos Serviços Empresariais da TGA ou de um formulário em papel, certificando-se de que o faz até 30 de junho para evitar o pagamento de taxas anuais.
TGA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresUtilização obrigatória do eAF baseado na Web do PLM para os CAP a partir de 1 de setembro de 2026
A Agência Europeia de Medicamentos torna obrigatório o uso do formulário eletrónico (eAF) do PLM, disponível na Internet, para todas as submissões no âmbito do CAP a partir de 1 de setembro de 2026
EMA | Produtos farmacêuticos | Publicações e submissõesANVISA Manual de importação através do DUIMP (Versão 1.7)
Orientações para os importadores sobre o processo de apresentação do pedido de Declaração Única de Importação (DUIMP) através do Portal Único do Comércio Externo, incluindo o registo, as assinaturas eletrónicas e os procedimentos de controlo sanitário.
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos Regulamentares
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