A MFDS implementa de imediato diretrizes de apoio regulamentar rápido para garantir o abastecimento estável de bens
O MFDS da Coreia do Sul introduz medidas rápidas de apoio regulamentar, incluindo aprovações aceleradas e flexibilidade temporária em matéria de embalagem, para garantir um abastecimento estável num contexto de perturbações globais.
MFDS | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresA MFDS estabelece regulamentos de análise acelerada para os biossimilares na Coreia do Sul
O MFDS da Coreia do Sul introduz regulamentos de análise acelerada para os biossimilares, reduzindo os prazos de aprovação e aumentando a flexibilidade na gestão de alterações ao processo de fabrico, com vista a apoiar o setor biofarmacêutico.
MFDS | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresÁfrica do Sul: Orientações sobre o seguro de responsabilidade civil para ensaios clínicos
Reforço da cobertura de riscos e da proteção dos participantes
Em vigor a partir de 27 de março de 2026SAHPRA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresChina: Lançamento da plataforma de serviços de registo
Promover o registo digital de medicamentos e o acesso do público
Em vigor a partir de 30 de março de 2026NMPA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresChina: Atualização do sistema de aprovação condicional de medicamentos
Acelerar o acesso para doentes em estado crítico
Em vigor a partir de 30 de março de 2026NMPA | Produtos farmacêuticos | Assuntos Regulamentares
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