Regulamentação do México: a COFEPRIS elimina a análise das notificações no âmbito da simplificação administrativa — Medicamentos
A COFEPRIS anuncia a eliminação da análise obrigatória de determinadas notificações, com o objetivo de agilizar os processos e reduzir os encargos administrativos, no âmbito dos seus esforços de transformação digital.
COFEPRIS | Produtos farmacêuticos | País Assuntos RegulamentaresRegulamentação do México: É criado o Centro Nacional de Farmacovigilância e Tecnovigilância (CENAFyT) - Medicamentos
Criação do CENAFyT para reforçar a coordenação, o acompanhamento e a comunicação de informações sobre a segurança dos medicamentos, através de uma farmacovigilância melhorada no México.
COFEPRIS | Produtos farmacêuticos | País Assuntos RegulamentaresRegulamentação da Colômbia: Informações para a solicitação de visitas de certificação de boas práticas de fabrico (BPx) — Medicamentos
Orientações destinadas aos estabelecimentos farmacêuticos sobre como solicitar visitas de certificação, prorrogação, renovação ou verificação do cumprimento das Boas Práticas junto da INVIMA, na Colômbia.
INVIMA | Produtos farmacêuticos | País Assuntos RegulamentaresRegulamento da Colômbia: Decreto de 2026: que regulamenta o funcionamento de estabelecimentos dedicados à extração, processamento, conservação e distribuição de sangue e componentes sanguíneos, bem como d Medicamentos os derivados do plasma e do soro, e outras disposições
Regulamentação e modernização das normas relativas ao funcionamento, segurança e supervisão dos bancos de sangue, dos componentes sanguíneos e dos produtos derivados do plasma ( Medicamentos ) na Colômbia.
INVIMA | Produtos farmacêuticos | País Assuntos RegulamentaresRegulamentação no Brasil: Os pontos-chave da 3.ª Reunião Pública da Dicol de 2026: Aprovação das regras atualizadas relativas ao controlo sanitário do comércio externo e à lista de medicamentos de referência
ANVISAA 3.ª Reunião Pública da Dicol de 2026 destacou as atualizações relativas aos controlos sanitários do comércio externo, à Lista de Medicamentos de Referência, aos prazos regulamentares e às nomeações de pessoal.
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