ANVISA Atualizações sobre a vacina contra a COVID-19 e a classificação de medicamentos de baixo risco
ANVISA atualizou o quadro regulamentar relativo às vacinas contra a COVID-19 e reviu a classificação dos medicamentos de baixo risco, o que teve impacto nos requisitos regulamentares e na categorização dos produtos.
ANVISA | Produtos farmacêuticos | País Assuntos RegulamentaresRegras de digitalização móvel e etiquetagem digital para produtos autorizados centralmente Medicamentos
EMA A CMDh finaliza as orientações sobre a leitura por dispositivos móveis e outras tecnologias na rotulagem e no folheto informativo dos medicamentos autorizados por procedimento centralizado Medicamentos
EMA / CMDh | Produtos farmacêuticos | Rotulagem regulamentarMéxico: A COFEPRIS publica um guia de autoverificação para a inspeção e rastreabilidade de produtos de saúde – Medicamentos
A COFEPRIS publica um guia de autoavaliação para apoiar o cumprimento dos requisitos de inspeção sanitária e rastreabilidade de produtos medicinais e fitoterápicos, fornecendo critérios operacionais para reforçar os controlos internos e a preparação regulamentar.
COFEPRIS | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresBrasil: A « ANVISA » aprova novo quadro regulamentar para os medicamentos à base de plantas
ANVISA aprovou um novo quadro regulamentar que simplifica o registo e alarga a utilização da biodiversidade nos medicamentos à base de plantas no Brasil.
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresMéxico: A COFEPRIS publica um catálogo de critérios e requisitos para a apresentação de amostras de medicamentos para análise
A COFEPRIS publicou um documento de orientação que detalha os critérios, a documentação e os requisitos analíticos para a apresentação de amostras de produtos farmacêuticos, biológicos, vacinas e princípios ativos (API) para análise laboratorial em instalações acreditadas pela CCAYAC.
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