«Brasil: Registo obrigatório das unidades de saúde e de vigilância sanitária no CNES · Reforço da supervisão regulamentar, do acesso ao sistema e dos requisitos de conformidade»
ANVISA Reafirma a obrigatoriedade do registo no CNES para as unidades de saúde e de vigilância sanitária como condição prévia para o acesso ao sistema regulamentar
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresBrasil: A « ANVISA » atualiza a lista de medicamentos isentos de receita médica (MIP) – IN 404/2025
ANVISA publica a IN 404/2025, que atualiza a lista nacional de medicamentos isentos de receita médica (MIP) do Brasil, alarga as classificações d OTC e e abre novas oportunidades de transição de medicamentos sujeitos a receita médica para isentos de receita médica (Rx-to-OTC ).
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresBrasil: A « ANVISA » implementa medidas excecionais para otimizar as filas de espera dos ensaios clínicos e da avaliação de medicamentos (RDC 997/2025)
ANVISA publica o RDC 997/2025, que introduz medidas excecionais e temporárias destinadas a otimizar as filas de análise regulamentar dos ensaios clínicos, Autorização de Introdução no Mercado, e dos pedidos apresentados após a aprovação de medicamentos e produtos biológicos.
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresMéxico: A COFEPRIS reforça o quadro regulamentar e simplifica os procedimentos relativos às substâncias controladas
A COFEPRIS publica um acordo que introduz medidas de simplificação regulamentar e modernização digital para os procedimentos relacionados com estupefacientes, substâncias psicotrópicas e precursores químicos no México.
COFEPRIS | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresColômbia: A INVIMA ativa o módulo automatizado para a emissão do Certificado de Livre Venda (CVL)
A INVIMA ativa um novo módulo automatizado do InvimÁgil para a emissão de Certificados de Livre Venda (CVL), simplificando os procedimentos regulamentares relacionados com a exportação de produtos sujeitos a regulamentação sanitária na Colômbia.
INVIMA | Produtos farmacêuticos | Assuntos Regulamentares
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