Orientações regulamentares para a adição/transferência de instalações de fabrico de medicamentos para uso humano e veterinário
Explore o processo regulamentar para a adição ou transferência de instalações de fabrico de medicamentos de uso humano e veterinário, descrevendo os principais requisitos, os critérios de classificação e as expectativas relativas à apresentação de pedidos.
Autoridade Egípcia de Medicamentos (EDA) | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresChina: Revisão do processo de aprovação de medicamentos e publicação da lista mais recente de medicamentos aprovados
Reforço da transparência regulamentar, do acesso a certificados digitais e da conformidade do setor
Em vigor a partir de 9 de dezembro de 2025NMPA | Produtos farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresVietname: Emissão e renovação de cerca de 600 registos de medicamentos
Reforço das normas relativas ao acesso ao mercado, conformidade e bioequivalência
Em vigor a partir de 6 de dezembro de 2025Ministério da Saúde | Produtos Farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresPrazo para o cumprimento dos requisitos de rotulagem dos medicamentos abrangidos pelo regime de notificação simplificada
ANVISA Reforça o prazo para o cumprimento dos requisitos de rotulagem dos medicamentos sujeitos a notificação simplificada
ANVISA | Produtos farmacêuticos | Rotulagem regulamentarA Malásia NPRA atualiza os requisitos de conformidade relativos à comunicação de violações graves
Comunicação e gestão de incumprimentos graves em ensaios clínicos, de acordo com os requisitos d NPRA
NPRA | Produtos farmacêuticos | Assuntos Regulamentares
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