Mandatos das Autoridades de Saúde Globais

Considerações relativas à rotulagem promocional e à publicidade de produtos biológicos de referência sujeitos a receita médica, produtos biossimilares e produtos biossimilares intercambiáveis

FDA Publica orientações finais sobre as considerações relativas à rotulagem promocional e à publicidade de produtos de referência, biossimilares e biossimilares intercambiáveis

China: Projeto de diretrizes sobre inspeções e certificados de medicamentos para exportação

Garantir a conformidade e a gestão da qualidade nas exportações de medicamentos

Publicado: 21 de novembro de 2025

China: Orientações técnicas para problemas comuns no desenvolvimento de medicamentos e ensaios clínicos submissão (Versão preliminar para comentários)

Melhorar a comunicação regulamentar e a qualidade do desenvolvimento de medicamentos

Publicado: 18 de novembro de 2025

China: Projeto de orientações relativas aos dados eletrónicos em ensaios clínicos (para comentários)

Reforço da integridade dos dados e da validação do sistema.

Publicado: 24 de novembro de 2025

Arábia Saudita: A « SFDA » integra a base de dados nacional de farmacovigilância na plataforma global « WHO »

Reforçar a segurança dos medicamentos através da integração global de dados

Publicado: 24 de novembro de 2025