Mandatos das Autoridades de Saúde Globais

Arábia Saudita: Mecanismos e regras de fixação de preços dos produtos farmacêuticos (Projeto)

Reforço da aplicação dos preços e do quadro de fixação de preços

Publicado: 20 de novembro de 2025
Período de consulta: 20 de novembro de 2025 a 20 de dezembro de 2025
 

Japão — Perguntas e respostas sobre a « submissão » das diretrizes da « ICH » relativas aos medicamentos genéricos

A informação regulamentar aborda a aplicação das diretrizes da Agência de Medicamentos e Produtos de Saúde do Canadá ( submissão , ICH ) aos medicamentos genéricos, incluindo procedimentos de consulta, requisitos relativos aos ensaios de estabilidade e a apresentação dos resultados desses ensaios.

Japão: submissão de ICH Orientações sobre medicamentos genéricos

A informação regulamentar aborda a aplicação das diretrizes da Organização Internacional de Normalização ( submissão , ICH ) aos medicamentos genéricos e outros produtos relacionados, com o objetivo de promover a harmonização internacional das regulamentações farmacêuticas e clarificar os critérios de avaliação destes produtos.

Em vigor a partir de 1 de abril de 2026

China: Anúncio n.º 40 de 2025 – Publicação da Lista de Preparações de Referência para Medicamentos Genéricos (Lote 98)

Reforço das normas de qualidade para o desenvolvimento de medicamentos genéricos

Em vigor a partir de 18 de novembro de 2025

China: Aviso público sobre os pedidos de proteção de variedades da medicina tradicional chinesa

Reforço da supervisão da proteção da diversidade da medicina tradicional

Em vigor a partir de 19 de novembro de 2025