Mandatos das Autoridades de Saúde Globais

China: Certificado Especial de Aprovação de Medicamentos – Atualização sobre o acesso à licença eletrónica

Acesso simplificado aos certificados eletrónicos de aprovação de medicamentos « NMPA »

Em vigor a partir de 17 de novembro de 2025

Acesso à licença eletrónica disponível desde 26 de março de 2024

A JFDA publica uma circular sobre os requisitos de análise para produtos após a comercialização

Vigilância Pós-Comercialização requisitos de análise para produtos controlados e conformidade com os ensaios laboratoriais antes da distribuição.

China: Projeto de diretrizes para o fabrico e ensaio de produtos biofarmacêuticos à base de anticorpos monoclonais recombinantes aberto a comentários públicos

Reforço da normalização no fabrico e controlo de qualidade de produtos biológicos

Lançado a 10 de novembro de 2025. Aberto até 9 de janeiro de 2026

Arábia Saudita: A « SFDA » reforça a colaboração com as autoridades de saúde para promover a segurança dos medicamentos

Promover a qualidade dos medicamentos a nível nacional e a notificação de efeitos indesejáveis

Lançado a 11 de novembro de 2025

Arábia Saudita: Orientações sobre os requisitos para o desenvolvimento e aprovação de biossimilares

Mantenha-se em conformidade com os mais recentes requisitos relativos aos biossimilares da « SFDA»

Em vigor a partir de 10 de novembro de 2025. Aberto a comentários do público até 9 de janeiro de 2026